[發(fā)明專利]洛伐他汀固體藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210362373.4
• 申請日: 2012-09-26
• 公開（公告）號: CN103655554A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張昊
• 申請（專利權(quán)）人: 天津市嵩銳醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/366
• 分類號: A61K31/366;A61K9/20;A61K47/38;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種快速分散的洛伐他汀藥物組合物，其特征在于，每1000片所述的洛伐他汀藥物組合物，其配方組成為：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的洛伐他汀藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1)原輔料的準(zhǔn)備和處理：將洛伐他汀過80目篩備用；

2)稱量與混合：根據(jù)處方量經(jīng)雙人核對計算投料量分別稱取上述原輔料；

3)混合：將處方量的洛伐他汀與除硬脂酸鎂和十二烷基硫酸鈉各輔料混合，以使其充分混合均勻；

4)制粒：將50%乙醇溶液加入已混合均勻的物料中，制得適宜硬度的軟材，采用30目篩網(wǎng)制粒；

5)干燥：將制得顆粒在60℃±5℃條件下干燥至水分合格；

6)整粒：將干燥后顆粒采用30目篩網(wǎng)整粒；

7)總混：加入外加輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂和十二烷基硫酸鈉混合均勻，待檢驗；

8)中間體檢驗：測定顆粒主藥含量；

9)壓片：根據(jù)計算結(jié)果所得實際片重，調(diào)節(jié)機器，壓片；

10)根據(jù)產(chǎn)品的要求進(jìn)行包裝，檢驗后入庫。