[發(fā)明專(zhuān)利]防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210359162.5
• 申請(qǐng)日: 2012-09-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103655670A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 秦路平;蔣益萍;薛黎明;黃寶康
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/39
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/39;A61P19/10;A61K35/56
• 代理公司: 上海浦一知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31211
• 代理人: 潘詩(shī)孟

1.一種防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由如下重量份的原料藥制成的藥劑：海龍1-10份；淫羊藿10-50份；菟絲子10-50份。

2.一種防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由如下重量份的原料藥制成的藥劑：海龍干粉1-10份；淫羊藿提取物2-10份；菟絲子提取物2-10份。

3.一種防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由如下重量份的原料藥制成的藥劑：海龍干粉1-10份；總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的淫羊藿提取物1-5份；總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的菟絲子提取物1-5份。

4.一種防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由如下重量份的原料藥制成的藥劑：海龍?zhí)崛∥?.01－0.1份；總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的淫羊藿提取物1-5份；總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的菟絲子提取物1-5份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、泡騰片、口含片或口服液。

6.權(quán)利要求1或2所述的防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

按配比稱(chēng)取海龍，粉碎，過(guò)60目篩，攪拌均勻，制得海龍干粉，備用；

按配比稱(chēng)取淫羊藿葉，加10-20倍重量體積夫人水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓干燥成固體，粉碎，過(guò)60目篩，制得淫羊藿提取物，備用；

按配比稱(chēng)取菟絲子，粉碎，過(guò)40目篩，粉末加10-20倍重量體積夫人水提取2-4次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓干燥成固體，粉碎，過(guò)60目篩，制得菟絲子提取物，備用；

將海龍干粉、淫羊藿提取物和菟絲子提取物混勻，加入賦形劑制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、泡騰片、口含片或口服液。

7.權(quán)利要求3或4所述的防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

按配比稱(chēng)取海龍，粉碎，過(guò)60目篩，攪拌均勻，制得海龍干粉，備用；海龍干粉用10-20倍重量、體積濃度為20-95％的乙醇提取1-3次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓干燥成固體，粉碎，過(guò)60目篩，制得到海龍?zhí)崛∥铮瑐溆茫?/p>

按配比稱(chēng)取淫羊藿葉粉末或菟絲子粉末，過(guò)40目篩，用10-20倍重量的水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00-1.05，加入體積濃度為60％-95％的乙醇浸泡12-48h，取上清液回收乙醇至無(wú)醇味；用DM301大孔吸附樹(shù)脂精制回收乙醇后的上清液：取無(wú)醇味的上清液上柱，用10倍上樣量的蒸餾水洗去雜質(zhì)，然后用體積濃度為40％-80％的乙醇洗脫，收集洗脫液，干燥成固體，粉碎，過(guò)60目篩，制得總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的淫羊藿提取物或總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的菟絲子提取物；

將海龍干粉或海龍?zhí)崛∥铩⒖傸S酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的淫羊藿提取物和總黃酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)50％的菟絲子提取物混勻，加入賦形劑制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、泡騰片、口含片或口服液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的防治骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，其特征在于，大孔吸附樹(shù)脂條件為：徑高比1:5-20；樹(shù)脂量和上樣量之比為1-4:1；洗脫溶劑和上樣量之比為5-20:1；洗脫速度為0.5-2.0mL/min。