[發明專利]三氧化二砷可控釋放的球囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201210352804.9
• 申請日: 2012-09-21
• 公開（公告）號: CN102974026A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 霍勇;馬曉意;馬麗娟
• 申請（專利權）人: 北京美中雙和醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種帶有三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，所述三氧化二砷可控釋放的球囊包括：球囊主體、三氧化二砷藥物與控制三氧化二砷藥物釋放的聚合物涂層，其中聚合物涂層表面具有凹孔，在擴張過程中僅有三氧化二砷快速釋放。

2.根據權利要求1所述三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，球囊聚合物涂層表面具有凹孔，凹孔彼此間有間隔，三氧化二砷藥物顆粒填滿在凹孔中，形成獨立顆粒群，使得藥物之間彼此隔絕，如同“孤島”一般，使藥物可控釋放。

3.根據權利要求1所述三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，所述的球囊上，三氧化二砷藥物含量為0.05-5.00ug/mm²，優選三氧化二砷藥物含量為0.10-2.00ug/mm²，最佳三氧化二砷藥物含量為0.50-1.00ug/mm²；三氧化二砷藥物重量與聚合物涂層重量的比為0.1∶9.9到9.9∶0.1，二者重量之比優選為0.2-15.0，其中最佳重量之比為0.5-1.5，三氧化二砷藥物顆粒或其獨立顆粒群的粒徑大小為0.01-100.00um，優選粒徑大小為0.01-60.00um，最佳粒徑大小為0.05-50.00um。

4.根據權利要求1所述三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，在球囊輸送至病灶部位，加壓不低于6atm時，三氧化二砷藥物釋放量不少于其總含量的40％，球囊加壓不低于10atm時，三氧化二砷藥物釋放量不少于其總含量的80％，球囊加壓不低于14atm時，三氧化二砷藥物釋放量不低于其總含量的90％。

5.根據權利要求1所述三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，球囊表面的聚合物涂層，其材質可以為降解性材料，也可以為非降解性材料，涂層材料可以是聚氨酯、帶有生物活性的聚氨酯、聚酯及其共聚物的一種或者一種以上。

6.根據權力要求1所述三氧化二砷可控釋放的球囊，其特征在于，所述的球囊，球囊材質為尼龍，或者尼龍彈性體，或者Pebax等材質。

7.根據權利要求1-6所述的三氧化二砷可控釋放球囊的制備方法，其特征在于，包括下述處理步驟，在球囊主體表面激光噴涂一層聚合物涂層，在涂層表面形成針刺凹孔，再噴涂三氧化二砷顆粒，使其填充入凹孔中，激光打磨涂層表面，抽真空使球囊折翼。

8.根據權利要求7所述的三氧化二砷可控釋放球囊的制備方法，其特征在于，球囊涂層表面凹孔分布為4-8個/mm²，優選凹孔數量分布為4-6個/mm²，最佳凹孔數量分布為5個/mm²，凹孔彼此間距為0.08-0.25mm，優選凹孔的間距為0.10-0.20mm，最佳凹孔的間距為0.10-0.15mm。?