[發明專利]一種機械縫合式人造心臟瓣膜及其縫合方法

無效

• 申請號: 201210348111.2
• 申請日: 2012-09-19
• 公開（公告）號: CN102824231A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 馬增山
• 申請（專利權）人: 馬增山
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 山東濟南齊魯科技專利事務所有限公司 37108
• 代理人: 朱曉光

技術領域

本發明涉及治療心臟二尖瓣病變的器具及方法，尤其涉及人造心臟瓣膜及其使用方法。

背景技術

目前國內外醫學臨床治療心臟二尖瓣病變的常用方法是二尖瓣置換（即置換人工心臟瓣膜），二尖瓣置換的器具和方法，常用的是手術開刀，將帶絳綸縫合環的人造心臟瓣膜置入心臟，進行手工縫合。在應用過程中，首先建立體外循環系統，把回心臟的低氧靜脈血引流入人工心肺機，通過人工心肺機的肺氧合使靜脈血變為高氧的動脈血，再由人工心臟把動脈血打入主動脈，將心臟曠置出來，使心臟內無血液，然后剖開心臟進行心臟手術，同時保持全身的血液循環。心臟在心臟保護液注入升主動脈根部，使心臟停跳，然后切開右心房、房間隔，將病變的心臟二尖瓣膜切除，在原位通過人工連續或間斷縫合人造心臟瓣膜的絳綸環和心臟瓣膜切除后的瓣環和殘余部分瓣膜。縫合完畢后，需要縫合房間隔和心房切口，然后恢復供血，心臟復跳，撤除體外循環機，恢復心臟泵血功能。這種手術方式雖然能夠有效實施心臟二尖瓣置換，但存在以下不足：心臟瓣膜切除不整齊，手工縫合的針距和邊距不均勻，縫合邊緣受力不均等，手術縫合時間長：一旦人造心臟瓣膜失功，二次換瓣手術復雜，增加患者的痛苦和經濟負擔。

發明內容

本發明的目的，就是提供一種新結構的人造心臟瓣膜，改進心臟二尖瓣置換的方法，采用機械縫合方式進行人造心臟瓣膜與心臟的縫合，操作方便，安全可靠，縫合針距、邊距均勻，受力均等，縮短手術時間，提高手術成功率，二次換瓣手術簡單，減輕患者的痛苦和經濟負擔，應用范圍廣泛，易于推廣。?

本發明的任務是這樣完成的：設計一種人工機械瓣膜縫合裝置機械縫合式人造心臟瓣膜，人造心臟瓣膜包括縫合瓣環、機械瓣膜，與機械縫合裝置相配合，縫合瓣環由塑料瓣環、凹凸套環、絳綸環套組成，機械瓣膜由金屬瓣環、金屬瓣葉組裝而成，縫合瓣環以塑料瓣環為支架，記憶合金制成的凹凸套環套裝在塑料瓣環外緣，絳綸環套內襯乳膠環，將塑料瓣環和凹凸套環包裹在內，塑料瓣環的圓周環面上間隔均勻開有若干個矩型孔，凹凸套環向內凸出的各段由塑料瓣環外緣鑲嵌在矩型孔內，靠近心室一側的端面內緣帶有卡邊,機械瓣膜的金屬瓣環與金屬瓣葉采用碳合金制成，金屬瓣葉為兩瓣半圓形葉片，兩端各設有短瓣葉軸，架設在金屬瓣環外端面的內孔壁凹槽上，金屬瓣葉的半圓形葉片活動裝設在瓣葉軸上，金屬瓣環的圓周面外圈開有環形槽，靠近心室一側的端面環孔內緣帶有卡邊,機械縫合裝置包括針釘倉組件、組合圓盤底砧托，針釘倉組件由帶端面釘砧的針釘倉、針釘、環筒刀組成，裝設在管型吻合器的針釘倉聯接管前端。機械縫合式人造心臟瓣膜，針釘倉組件的針釘倉為圓筒狀夾層套筒，尾端外帶螺紋與針釘倉聯接管的內螺孔配裝，中孔內套裝環筒刀，環筒刀為筒狀薄壁刀，尾端與環筒刀推進器連接，針釘倉端部的端面釘砧為環繞中心孔的法蘭盤形，端面釘砧圓周平面上間隔均勻開有若干個軸向出釘口，內裝針釘，每個出釘口外緣對應開有兩個徑向針釘軌跡槽。組合圓盤底砧托為底砧托分裝件拼合組成的圓盤狀底托，中心為垂直的托柄，自托柄圓心向圓盤狀底托的外緣徑向均勻分為六塊底砧托分裝件，每塊底砧托分裝件的圓心夾角為60°，圓盤邊沿上面均勻開有若干條徑向縫合軌跡槽。機械縫合式人造心臟瓣膜的縫合方法采用人造心臟瓣膜縫合在心室上替代心臟二尖瓣，縫合時與機械縫合裝置配合應用，將縫合瓣環置放在組合圓盤底砧托的圓盤內緣，圓盤內緣套裝縫合瓣環的塑料瓣環，使絳綸環套的圓形扇邊緣覆套卡裝在組合圓盤底砧托的圓盤邊沿上面，針釘倉裝設在管型吻合器的針釘倉聯接管前端，環筒刀推進器與推釘器連接，環筒刀推進器推動環筒刀與針釘同步動作，按照機械縫合步驟將縫合瓣環縫合在心室上，再將機械瓣膜套合在縫合瓣環上，縫合步驟為：安放組合圓盤底砧托進行初步縫合；吻合切除病變二尖瓣膜進行定位縫合；取出組合圓盤底砧托；套接機械瓣膜與縫合瓣環。安放組合圓盤底砧托進行初步縫合步驟的操作過程是：先切斷心室的腱索，組合圓盤底砧托套在縫合瓣環上，托柄伸入針釘倉中孔內的托柄?箍內，由卡簧固定，圓盤狀底托放入心室內，將病變二尖瓣膜腱索殘端縫扎在托柄上，轉動管型吻合器后端的旋鈕，使管型吻合器內腔中的托柄箍拉桿拉動組合圓盤底砧托向針釘倉靠攏，輕握管型吻合器的活動手柄，使推釘器推動針釘穿過心室的邊緣和縫合瓣環，進入組合圓盤底砧托圓盤邊緣的縫合軌跡槽，針釘的針腳伸出縫合軌跡槽外緣后向內折返，再次進入心室切緣。吻合切除病變二尖瓣膜進行定位縫合步驟的操作過程是：輕握管型吻合器的活動手柄，環筒刀推進器緩慢推動環筒刀向前，調整到預定間隔位置后，握緊管型吻合器的活動手柄頂觸固定手柄，使環筒刀推進器加力推動環筒刀快速向前凸出，進行吻切，將縫合瓣環中孔內圈套的病變二尖瓣膜切除，針釘的針腳向后折返至極限位置，將縫合瓣環與心室縫合在一起。取出組合圓盤底砧托步驟的操作過程是：松開活動手柄，反向轉動管型吻合器后端的旋鈕，使針釘倉中孔內的托柄箍向后回縮與組合圓盤底砧托松開、脫離，管型吻合器通過刀口退出患者體外，組合圓盤底砧托的底砧托分裝件自然散開分成六瓣，然后將底砧托分裝件由縫合瓣環的中孔內逐瓣分別取出。套接機械瓣膜與縫合瓣環步驟的操作過程是：用持瓣器將機械瓣膜向前平推，嵌入縫合瓣環內圈的塑料瓣環的中孔內，轉動調整機械瓣膜的金屬瓣環的鑲嵌位置，確定合適位置后，切斷持瓣器上的束瓣線，將持瓣器退出體外，使心臟恢復供血，溫度回升至34℃以上，記憶合金制成的凹凸套環自動變形，各段向內凸出部位伸出塑料瓣環上相對應的各個矩型孔，嵌入金屬瓣環的圓周面外圈環形槽，將縫合瓣環與機械瓣膜緊密套合連接為一體，然后對手術刀口實施縫合。