[發明專利]一種機械縫合式人造心臟瓣膜及其縫合方法

無效

• 申請號: 201210348111.2
• 申請日: 2012-09-19
• 公開（公告）號: CN102824231A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 馬增山
• 申請（專利權）人: 馬增山
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 山東濟南齊魯科技專利事務所有限公司 37108
• 代理人: 朱曉光

1.一種機械縫合式人造心臟瓣膜，其特征在于人造心臟瓣膜包括縫合瓣環（10）、機械瓣膜，與機械縫合裝置相配合，縫合瓣環（10）由塑料瓣環（13）、凹凸套環（14）、絳綸環套（15）組成，機械瓣膜由金屬瓣環（11）、金屬瓣葉（12）組裝而成，縫合瓣環（10）以塑料瓣環（13）為支架，記憶合金制成的凹凸套環（14）套裝在塑料瓣環（13）外緣，絳綸環套（15）內襯乳膠環（16），將塑料瓣環（13）和凹凸套環（14）包裹在內，塑料瓣環（13）的圓周環面上間隔均勻開有若干個矩型孔（F），凹凸套環（14）向內凸出的各段由塑料瓣環（13）外緣鑲嵌在矩型孔（F）內，靠近心室（R）一側的端面內緣帶有卡邊,機械瓣膜的金屬瓣環（11）與金屬瓣葉（12）采用碳合金制成，金屬瓣葉（12）為兩瓣半圓形葉片，兩端各設有短瓣葉軸，架設在金屬瓣環（11）外端面的內孔（K）壁凹槽上，金屬瓣葉（12）的半圓形葉片活動裝設在瓣葉軸上，金屬瓣環（11）的圓周面外圈開有環形槽（W），靠近心室（R）一側的端面環孔內緣帶有卡邊,機械縫合裝置包括針釘倉組件、組合圓盤底砧托（7），針釘倉組件由帶端面釘砧（P）的針釘倉（8）、針釘（17）、環筒刀（9）組成，裝設在管型吻合器（4）的針釘倉聯接管（6）前端。

2.按照權利要求1所述的機械縫合式人造心臟瓣膜，其特征在于所述的針釘倉組件的針釘倉（8）為圓筒狀夾層套筒，尾端外帶螺紋與針釘倉聯接管（6）的內螺孔配裝，中孔（D）內套裝環筒刀（9），環筒刀（9）為筒狀薄壁刀，尾端與環筒刀推進器（T）連接，針釘倉（8）端部的端面釘砧（P）為環繞中心孔的法蘭盤形，端面釘砧（P）圓周平面上間隔均勻開有若干個軸向出釘口（V），內裝針釘（17），每個出釘口（V）外緣對應開有兩個徑向針釘軌跡槽（C）。

3.按照權利要求1所述的機械縫合式人造心臟瓣膜，其特征在于所述的組合圓盤底砧托（7）為底砧托分裝件（N）拼合組成的圓盤狀底托，中心為垂直的托柄（B），自托柄（B）圓心向圓盤狀底托的外緣徑向均勻分為六塊底砧托分裝件（N），每塊底砧托分裝件（N）的圓心夾角為60°，圓盤邊沿上面均勻開有若干條徑向縫合軌跡槽（J）。

4.一種機械縫合式人造心臟瓣膜的縫合方法，其特征在于是采用權利要求1所述的人造心臟瓣膜縫合在心室（R）上替代心臟二尖瓣，縫合時，與機械縫合裝置配合應用，將縫合瓣環（10）置放在組合圓盤底砧托（7）的圓盤內緣，圓盤內緣套裝縫合瓣環（10）的塑料瓣環（13），使絳綸環套（15）的圓形扇邊緣覆套卡裝在組合圓盤底砧托（7）的圓盤邊沿上面，針釘倉（8）裝設在管型吻合器（4）的針釘倉聯接管（6）前端，環筒刀推進器（T）與推釘器（E）連接，環筒刀推進器（T）推動環筒刀（9）與針釘（17）同步動作，按照機械縫合步驟將縫合瓣環（10）縫合在心室（R）上，再將機械瓣膜套合在縫合瓣環（10）上，縫合步驟為：安放組合圓盤底砧托（7）進行初步縫合；吻合切除病變二尖瓣膜（Q）進行定位縫合；取出組合圓盤底砧托（7）；套接機械瓣膜與縫合瓣環（10）。

5.按照權利要求4所述的機械縫合式人造心臟瓣膜的縫合方法，其特征在于所述的安放組合圓盤底砧托（7）進行初步縫合步驟的操作過程是：先切斷心室（R）的腱索，組合圓盤底砧托（7）套在縫合瓣環（10）上，托柄（B）伸入針釘倉（8）中孔內的托柄?箍（19）內，由卡簧（H）固定，圓盤狀底托放入心室（R）內，將病變二尖瓣膜（Q）腱索殘端縫扎在托柄（B）上，轉動管型吻合器（4）后端的旋鈕（1），使管型吻合器（4）內腔中的托柄箍拉桿（Z）拉動組合圓盤底砧托（7）向針釘倉（8）靠攏，輕握管型吻合器（4）的活動手柄（3），使推釘器（E）推動針釘（17）穿過心室(R)的邊緣和縫合瓣環（10），進入組合圓盤底砧托（7）圓盤邊緣的縫合軌跡槽（J），針釘（17）的針腳伸出縫合軌跡槽（J）外緣后向內折返，再次進入心室（R）切緣。

6.按照權利要求46所述的機械縫合式人造心臟瓣膜的縫合方法，其特征在于所述的吻合切除病變二尖瓣膜（Q）進行定位縫合步驟的操作過程是：輕握管型吻合器（4）的活動手柄（3），環筒刀推進器（T）緩慢推動環筒刀（9）向前，調整到預定間隔位置后，握緊管型吻合器（4）的活動手柄（3）頂觸固定手柄（2），使環筒刀推進器（T）加力推動環筒刀（9）快速向前凸出，進行吻切，將縫合瓣環（10）中孔內圈套的病變二尖瓣膜（Q）切除，針釘（17）的針腳向后折返至極限位置，將縫合瓣環（10）與心室（R）縫合在一起。