[發明專利]檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒及其制備方法

無效

• 申請號: 201210345895.3
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號: CN102879569A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發明（設計）人: 劉照關;康英杰
• 申請（專利權）人: 蘇州照康生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102
• 代理人: 王玉國;陳忠輝

1.檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒，其特征在于：包括盒體、應用液瓶、抗體懸浮液瓶和標準品瓶，所述應用液瓶、抗體懸浮液瓶和標準品瓶放置于盒體內，所述應用液瓶中裝有應用液，應用液的組分及其重量百分比為：表面活性劑0.01%~2%，防腐劑0.01~1%，氯化鈉0.1%~20%，緩沖液10~200mmol/L；所述抗體懸浮液瓶中裝有包被半胱氨酸蛋白酶抑制劑C單克隆抗體的乳膠懸液，乳膠懸液的組分及其重量百分比為：包被半胱氨酸蛋白酶抑制劑C單克隆抗體的乳膠0.05%~0.5%，0.05%~1%，表面活性劑0.01%~2%，防腐劑0.01~1%，緩沖液10~200mmol/L；所述標準品瓶中裝有半胱氨酸蛋白酶抑制劑C標準品。

2.根據權利要求1所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述應用液中的表面活性劑為Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80；所述應用液中的防腐劑為疊氮鈉或Proclin-300或兩者混合物；所述應用液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基氨基甲烷或甘氨酸。

3.根據權利要求1所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述乳膠懸液中的表面活性劑為Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80；所述乳膠懸液中的防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物；所述乳膠懸液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基氨基甲烷或甘氨酸。

4.權利要求1所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a）制備乳膠懸液：在磷酸鹽緩沖液中將乳膠微球與包被半胱氨酸蛋白酶抑制劑C單克隆抗體混勻，30~40度旋轉反應過夜，用清洗儲存液進行清洗得到乳膠懸液，置于2~8度環境下保存；?

b）制備應用液：?將表面活性劑、防腐劑、氯化鈉和緩沖液同溶于水，得到應用液；

c）配制半胱氨酸蛋白酶抑制劑C標準品：選用半胱氨酸蛋白酶抑制劑C標準品，由緩沖液稀釋成濃度為8mg/L。

5.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：在步驟a）中，乳膠微球的粒徑為120nm~600nm。

6.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述磷酸鹽緩沖液的pH為7.2~9.2，質量比為20~200mmol/L。

7.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述清洗儲存液pH為7.4~9.0，清洗儲存液的組分及其重量百分比為：表面活性劑0.01%~2%，防腐劑0.01~1%，緩沖液10~200mmol/L，表面活性劑為Triton-X100、Triton-X405、Tween-20、Tween-40或Tween-80，防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基氨基甲烷或甘氨酸。

8.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述乳膠微球與包被半胱氨酸蛋白酶抑制劑C單克隆抗體混合是等體積混合。

9.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟b）中，所述緩沖液pH為7.4~9.0，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基氨基甲烷或甘氨酸。

10.根據權利要求4所述的檢測半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟c）中，所述緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基氨基甲烷或甘氨酸。