[發明專利]一種含氨曲南的注射用藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210344967.2
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號: CN103655460A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 張志蘭;羅杞榆;黃瑋
• 申請（專利權）人: 海口市制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/427;A61K47/04;A61P31/04
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 劉丹妮

1.一種含氨曲南的注射用藥物組合物，所述組合物由β晶型氨曲南、L-精氨酸和無水碳酸鈉組成。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物由1重量份β晶型氨曲南、0.4~0.6重量份L-精氨酸和0.05~0.08重量份無水碳酸鈉組成。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物由1重量份β晶型氨曲南、0.6重量份L-精氨酸和0.05重量份無水碳酸鈉組成。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物由1重量份β晶型氨曲南、0.5重量份L-精氨酸和0.065重量份無水碳酸鈉組成。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物由1重量份β晶型氨曲南、0.4重量份L-精氨酸和0.08重量份無水碳酸鈉組成。

6.一種制備權利要求1至5中任一項所述的藥物組合物的方法，包括如下制備工藝：

a.將β晶型氨曲南與L-精氨酸加入到百級潔凈室內的混合機中混合均勻；

b.將無水碳酸鈉加入到步驟a的混合物中，在百級潔凈室內的混合機中混合均勻；

c.混合完成后經中間體檢驗含量合格后，進行無菌分裝、壓塞、軋蓋、燈檢及包裝，即得。

7.根據權利要求6所述的方法，其中，所述步驟a和/或步驟b中的混合時間為3小時。

8.根據權利要求6所述的方法，其中，所述步驟c在無菌分裝過程中采用二次充氮工藝，將藥瓶中的殘余含氧量控制在1%v/v以下。

9.根據權利要求1至5中任一項所述的藥物組合物在制備治療由敏感需氧革蘭陰性菌所致的感染的藥物中的用途。

10.根據權利要求9所述的用途，其中，所述由敏感需氧革蘭陰性菌所致的感染包括尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內感染、婦科感染、和術后傷口及燒傷、潰瘍的皮膚軟組織感染中的一種或多種。