[發明專利]一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片及其制備工藝

有效

• 申請號: 201210344726.8
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號: CN102836138A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 魏國平;韋松
• 申請（專利權）人: 沈陽奧吉娜藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K31/375;A61K47/18;A61P29/00;A61K31/167
• 代理公司: 沈陽亞泰專利商標代理有限公司 21107
• 代理人: 史旭泰

1.一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片，其特征在于片芯組成按重量配比為：以5萬片計，對乙酰氨基酚15.675kg～17.325kg；維生素C9.5kg～10.5kg；甘氨酸2.375kg～2.625kg；甘露醇9.5kg～10.5kg；枸櫞酸42.75kg～47.25kg；碳酸氫鈉61.75kg～68.25kg；十二烷基磺酸鈉2.375kg～2.625kg。

2.根據權利要求1所述一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片，其特征在于所述對乙酰氨基酚16.5kg；維生素C10kg；甘氨酸2.5kg；甘露醇10kg；枸櫞酸45kg；碳酸氫鈉65kg；十二烷基磺酸鈉2.5kg。

3.根據權利要求1或2所述一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片的制備工藝，其特征在于：

（1）粉碎、過篩：使用粉碎機、篩分機，取甘露醇、甘氨酸、枸櫞酸在篩網下進行粉碎、過篩；

（2）混合：使用混合機先對維生素C、甘氨酸、對乙酰氨基酚、甘露醇、枸櫞酸、碳酸氫鈉進行預混合，混合后的物料用壓片機壓片，再通過搖擺制粒機過篩制粒；最后將干顆粒和十二烷基硫酸鈉通過混合機進行混合；

（3）壓片：將混合后得到的物料通過壓片機進行壓片。

4.根據權利要求3所述一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片的制備工藝，其特征在于所述步驟（1）粉碎機采用渦輪自冷式粉碎機，篩分機采用漩渦振動式篩分機，篩網為80目篩網。

5.根據權利要求3所述一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片的制備工藝，其特征在于所述步驟（2）混合機采用三維運動混合機，預混合轉速為900r/min，混合時間為30min；干顆粒和十二烷基硫酸鈉混合轉速為600r/min，時間為10min；所述過篩制粒采用的篩網為16目篩網。

6.根據權利要求3所述一種對乙酰氨基酚維生素C泡騰片的制備工藝，其特征在于所述步驟（3）壓片機采用旋轉式壓片機，用Φ23mm平沖壓制，房間溫度<19℃、濕度<30%RH；壓片開始，崩解時限≯5分鐘，10片片重范圍按±4%控制，正式壓片，每30分鐘檢測一次，片重范圍按±3%控制，壓片過程中，隨時觀察，如有污片、殘片馬上剔除。