[發(fā)明專利]一種阿司匹林腸溶片及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210344710.7 | 申請日: | 2012-09-18 |
| 公開(公告)號: | CN102836135A | 公開(公告)日: | 2012-12-26 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 魏國平;韋松 | 申請(專利權(quán))人: | 沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K9/28;A61K9/32;A61K31/616;A61K47/38;A61P29/00 |
| 代理公司: | 沈陽亞泰專利商標(biāo)代理有限公司 21107 | 代理人: | 史旭泰 |
| 地址: | 110043 遼寧*** | 國省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 阿司匹林 腸溶片 及其 制備 工藝 | ||
1.一種阿司匹林腸溶片,片芯組成按重量配比為:以150萬片計,阿司匹林142.5Kg~157.5Kg,預(yù)膠化淀粉15.39Kg~17.01Kg,淀粉5.13Kg~5.67Kg,微晶纖維素8.55Kg~9.45Kg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種阿司匹林腸溶片,其特征在于所述阿司匹林150Kg、預(yù)膠化淀粉16.2Kg,淀粉5.4Kg,微晶纖維素9Kg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述阿司匹林腸溶片的制備工藝為:
混合阿司匹林、預(yù)膠化淀粉、淀粉、微晶纖維素;
將全混后的物料進(jìn)行壓片;
(3)對壓片后獲得的片芯進(jìn)行包衣,制得包衣片;
(4)對包衣片進(jìn)行晾片。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述阿司匹林腸溶片的制備工藝,其特征在于所述步驟(1)混合通過混合機(jī)進(jìn)行,混合機(jī)轉(zhuǎn)速:600r/min,混合時間:55min。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述阿司匹林腸溶片的制備工藝,其特征在于所述步驟(2)壓片通過凹沖具和壓片機(jī)進(jìn)行,10片為一組進(jìn)行壓片,每30分鐘檢測一次片重。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述阿司匹林腸溶片的制備工藝,其特征在于所述步驟(3)包衣用的包衣液的制備方法為:將聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚山梨酯-80和95%乙醇倒入容器進(jìn)行攪拌,攪拌時間為45分鐘,攪拌后浸泡48小時至物料全部溶解。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述阿司匹林腸溶片的制備工藝,其特征在于所述步驟(4)晾片時間不少于8小時。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述阿司匹林腸溶片的制備工藝,其特征在于所述混合機(jī)為GH-500三維運動混合機(jī)。
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