[發(fā)明專利]一種子宮頸癌熒光原位雜交檢測(cè)試劑盒及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210329753.8
• 申請(qǐng)日: 2012-09-07
• 公開（公告）號(hào): CN102925553A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李明;何瑰;陳華云
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/68
• 分類號(hào): C12Q1/68;C12N15/10;G01N21/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及hWAPL熒光探針的制備方法，還涉及利用這些探針制備的熒光原位雜交檢測(cè)試劑盒，本發(fā)明的hWAPL熒光探針及相應(yīng)的試劑盒可用于子宮頸癌的早期篩查和治療方案選擇。?

背景技術(shù)

子宮頸癌(cervical?carcinoma)是女性常見惡性腫瘤之一，是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤。在全球范圍內(nèi)，每年約有20多萬女性死于宮頸癌。在發(fā)展中國家，宮頸癌則屬于常見多發(fā)的婦科腫瘤，排行榜首。我國每年新發(fā)病例有13.5萬，死亡率占總癌癥死亡率的第一位。近年來，全國宮頸癌病例呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。女性患宮頸癌以36歲～50歲最為集中，占總患病人數(shù)的57％左右[李隆玉，李誠信.宮頸癌的預(yù)防及普查.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志.2003，19(3)]。?

在活躍的化生過程中，加上一些外來致癌物質(zhì)的刺激，可使活躍的未成熟細(xì)胞或增生的鱗狀上皮細(xì)胞向不典型增生方向發(fā)展，此時(shí)的上皮細(xì)胞不同于正常細(xì)胞，但不足以診斷為癌，稱為癌前期病變。雖然并非所有的不典型增生均會(huì)發(fā)展為子宮頸癌，但據(jù)統(tǒng)計(jì)，如不給予治療，有10％～15％的輕、中度和75％的重度不典型增生將會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)榻櫚?。?duì)于宮頸癌的轉(zhuǎn)移，可向鄰近組織和器官直接蔓延，也可通過淋巴管轉(zhuǎn)移至宮頸旁、髂內(nèi)、髂外、腹股溝淋巴結(jié)，晚期甚至可轉(zhuǎn)移到鎖骨上及全身其他淋巴結(jié)。臨床追蹤觀察顯示，從一般的宮頸癌前病變發(fā)展為宮頸癌大約需要10年時(shí)間，而當(dāng)宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個(gè)月后的就診者有2/3已為癌癥晚期。目前治療方案以手術(shù)和放射治療為主，但中晚期患者治愈率很低。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療宮頸癌前病變，將有效終止其向?qū)m頸癌的發(fā)展，大大提高宮頸癌的治愈率[曹澤毅，子宮頸癌治療的變遷和思考.中華婦產(chǎn)科雜志.2004，39(3)：212-215]?

人半翼基因hWAPL(human?wings?apart-like，hwapl)是果蠅半翼基因(wings?apart-like，wapl)的同源基因，與wapl具相似功能，編碼蛋白具調(diào)節(jié)異染色質(zhì)結(jié)構(gòu)的功能，通過與黏連蛋白結(jié)合，調(diào)節(jié)姐妹染色單體的分離。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，hWAPL是僅在宮頸癌組織中特異高表達(dá)的基因，具有癌基因的特性，與宮頸癌的發(fā)展有關(guān)。其相應(yīng)的RNAi能明顯抑制細(xì)胞hWAPL的表達(dá)并促進(jìn)細(xì)胞凋亡，是宮頸癌基因治療的一個(gè)潛在靶點(diǎn)。[Yonghong?Xie，Guangtao?Xu，Peng?Shen，hWAPL?is?associated?with?cell?growth，and?the?hWAPL?expression?may?play?a?significant?role?in?cervical?carcinogenesis?and?tumor?progression.Journal?of?Convergence??Information?Technology(JCIT)Volume6，Number12，December?2011；R?Gandhi，PJ?Gillespie?Human?Wapl?is?a?cohesin-binding?protein?that?promotes?sister-chromatid?resolution?in?mitotic?prophase.Current?biology，2006.Ohbayashi，T?Kiyono，Expression?of?a?novel?human?gene，human?wings?apart-like(hWAPL)，is?associated?with?cervical?carcinogenesis?and?tumor?progression.Cancer?research，2004，]?