[發明專利]一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210323133.3
• 申請日: 2012-09-04
• 公開（公告）號: CN102813907A
• 公開（公告）日: 2012-12-12
• 發明（設計）人: 張義智;馬振元;常建暉;邵成雷;李懷平
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K36/9064;A61K36/67;A61P9/10;A61K31/122;A61K35/413
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技術領域

發明涉及一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物及其制備方法和應用，特別涉及一種如意珍寶藥物組合物的制備方法和應用。

背景技術

隨著社會的進步，人們的物質生活和文化生活不斷改善，生活節奏加快和某些新的生活方式的出現，導致腦血管意外的發病率不斷提高。

腦血管意外是由高血壓和動脈硬化所引起腦血管損害的一種疾病，可分為出血性中風、缺血性中風兩類。腦溢血和蛛網膜下腔出血屬出血性中風；腦栓塞和腦血栓形成屬于缺血性中風。腦血管意外后遺癥，是指腦出血、腦血栓形成、腦梗塞、蛛網膜下腔出血等度過急性期后，出現肢體功能障礙、語言障礙、疼痛等癥候群，其中最常見的是肢體半癱。該病隨著年齡的增長，發病率也升高，常見于中、老年人，發病率、致殘率較高，嚴重危害人們身體健康。

西醫在治療出血性腦血管意外方面主要采取以下措施：適當控制血壓，降低顱內壓，止血，保護腦細胞等。

西醫對缺血性腦血管意外的處理方法主要有：改善微循環，用丹參、川穹；血管擴張藥，如煙酸、葛根針；抗凝療法，用肝素、新抗凝等。

出血在50ml以上，采用手術治療，開顱吸出或取出瘀血。到目前為止，經上述方法治療，很少治愈，多留有后遺癥。

中醫認為腦血管意外是以整齊虧虛，飲食、情志、勞倦內傷等引起氣血逆亂產生風、火、痰、瘀，導致腦脈痹阻或血瘀腦脈之外為基本病機。治療后遺癥常用大活絡丸，華佗再造丸，祛風活絡，，不知是腦動脈血管破裂出血或血栓形成而至，這些后遺癥病人中，有的長期臥床不起，生活不能自理，病情稍輕者也需坐輪椅或拄拐杖，手腳運動障礙，成終身后遺癥。

傳統藏藥如意珍寶丸起源于公元十五世紀，并沿用至今，現收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準藏藥》第一冊，標準編號為WS3-BC-0314-95。經臨床驗證，如意珍寶丸對腦血管意外后遺癥有很好的止痛效果，且組方綜合考慮了患者的生理、病理特點，標本兼治，也未見明顯毒副作用。

但如意珍寶丸由30味藥材組方而成，藥味含量多，在制劑生產、加工中有諸多不便。因此，結合植物化學成分研究和對谷氨酸致PC12細胞損傷的影響試驗研究，對神經病理性痛重新辯證，在原如意珍寶丸組方基礎上進行精煉，得到一種組方簡單，療效確切的新的治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，具有非常重要的意義。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，并提供這種藥物組合物有效部位的制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，所述藥物組合物的重量份組成為：揮發油包合物30-60份，總蛋白水解物0.5-3份，紅花總黃酮提取物1-8份，蓽茇總生物堿提取物0.1-3份，人工牛黃包合物3-10份，人工麝香包合物3-10份；

一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，所述藥物組合物的重量份組成優選為：揮發油包合物38份，總蛋白水解物1份，紅花總黃酮提取物2.5份，蓽茇總生物堿提取物0.3份，人工牛黃包合物5.5份，人工麝香包合物5.5份；

一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，所述藥物組合物的重量份組成還可以優選為：揮發油包合物45份，總蛋白水解物1.5份，紅花總黃酮提取物3.2份，蓽茇總生物堿提取物0.6份，人工牛黃包合物5份，人工麝香包合物5份；

一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，所述藥物組合物的重量份組成還可以優選為：揮發油包合物50份，紅花總黃酮提取物3份，蓽茇總生物堿提取物0.5份，總蛋白水解物1.2份，人工牛黃包合物5份，人工麝香包合物5份；

所述藥物組合物的有效組分制備方法為：

（1）揮發油包合物：取降香、木香、肉桂、丁香、豆蔻、草果，分別粉碎成粗粉，將6味藥材粗粉按重量比33:8:5:4:4:3混合，加藥材粗粉總重量的4~10倍量的水，采用水蒸汽蒸餾法，提取揮發油3~6h，收集揮發油，得揮發油；

將揮發油溶于等量無水乙醇中，將揮發油的無水乙醇溶液加入重量體積百分比4-8%的β-環糊精水溶液中，揮發油與β-環糊精的體積重量比為1ml:4-8g，攪拌條件下，保持溫度40-60℃，攪拌2～4h，0-4℃冷藏過夜，抽濾，得沉淀，40-60℃真空干燥，得揮發油包合物A；