[發明專利]一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210323133.3
• 申請日: 2012-09-04
• 公開（公告）號: CN102813907A
• 公開（公告）日: 2012-12-12
• 發明（設計）人: 張義智;馬振元;常建暉;邵成雷;李懷平
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K36/9064;A61K36/67;A61P9/10;A61K31/122;A61K35/413
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1.一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥重量份組成為：揮發油包合物30-60份，總蛋白水解物0.5-3份，紅花總黃酮提取物1-8份，蓽茇總生物堿提取物0.1-3份，人工牛黃包合物3-10份，人工麝香包合物3-10份。

2.如權利要求1所述的一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥重量份組成為：揮發油包合物38份，總蛋白水解物1份，紅花總黃酮提取物2.5份，蓽茇總生物堿提取物0.3份，人工牛黃包合物5.5份，人工麝香包合物5.5份；

或

揮發油包合物45份，總蛋白水解物1.5份，紅花總黃酮提取物3.2份，蓽茇總生物堿提取物0.6份，人工牛黃包合物5份，人工麝香包合物5份；

或

揮發油包合物50份，紅花總黃酮提取物3份，蓽茇總生物堿提取物0.5份，總蛋白水解物1.2份，人工牛黃包合物5份，人工麝香包合物5份。

3.如權利要求1或2任一所述的一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物，其特征在于其中，所述一種治療腦血管意外后遺癥的藥物組合物由如下方法制備而成：

（1）揮發油包合物：取降香、木香、肉桂、丁香、豆蔻、草果，分別粉碎成粗粉，將6味藥材粗粉按重量比33:8:5:4:4:3混合，加藥材粗粉總重量的4~10倍量的水，采用水蒸汽蒸餾法，提取揮發油3~6h，收集揮發油，得揮發油；

將揮發油溶于等量無水乙醇中，將揮發油的無水乙醇溶液加入重量體積百分比4-8%的β-環糊精水溶液中，揮發油與β-環糊精的體積重量比為1ml:4-8g，攪拌條件下，保持溫度40-60，攪拌2～4h，0-4℃冷藏過夜，抽濾，得沉淀，40-60真空干燥，得揮發油包合物A；

（2）總蛋白水解物：取珍珠、水牛角、螃蟹，分別粉碎成細粉，按重量比10:4:5混合，加入3味藥材總重量的4-10倍的1-4mo?l/L的硫酸溶液，60-90℃水解4-12小時，冷卻后抽濾，濾渣用水洗滌3次，抽濾，合并濾液，加入氫氧化鋇調節pH4-5，抽濾，濾渣用水洗滌3次，抽濾，合并濾液，用0.1mol/L的氫氧化鈉調節pH7左右，濃縮濾液至每毫升相當于原藥材0.5-2g，加入體積濃度95%的乙醇，使乙醇的體積濃度為70%，冷藏12-48小時，抽濾，濾渣用水洗滌3次，抽濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得水解物B；

（3）紅花總黃酮提取物：取紅花，以體積分數50-70%的乙醇為溶劑，50-70℃溫浸提取1-4次，每次提取0.5-2小時，每次加乙醇的量為紅花藥材重量的6-10倍，提取液減壓回收乙醇，并濃縮至每毫升濃縮液相當于0.5-2g紅花藥材，濾過，濾液用HPD-100型大孔樹脂純化，純化工藝為用藥液重量0.5倍的HPD-100型大孔樹脂吸附4-10小時，然后用HPD-100型大孔樹脂柱體積4-10倍量的水洗脫，再用HPD-100型大孔樹脂柱體積4-10倍量的體積分數50-80%的乙醇洗脫，收集體積分數50-80%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮至每毫升濃縮液相當于0.5-2g紅花藥材，濕法裝聚酰胺樹脂柱，聚酰胺樹脂柱的粒度為80-100目，先用水洗脫至無還原糖反應，再用乙醇洗脫至無鹽酸-鎂粉反應，收集乙醇洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度1.05-1.15的濃縮液，在進風口溫度180℃，出風口溫度75℃下噴霧干燥，得紅花總黃酮C；

（4）蓽茇總生物堿提取物：取蓽茇，以體積分數70%的乙醇提取1-3次，每次1-3小時，每次加乙醇的量為蓽茇藥材重量的3-8倍，合并提取液，減壓回收乙醇，再濃縮至50℃下相對密度1.10-1.20的濃縮液，用質量分數1%的鹽酸溶液溶解，濾過，濾液用732型陽離子樹脂吸附5-12小時，用水洗脫至無色后，用質量分數1-5%的氯化鈉的體積分數50%的乙醇溶液浸泡12小時，再用體積分數95%的乙醇洗脫，減壓回收乙醇，濃縮，除去氯化鈉，干燥，得蓽茇總生物堿D；

（5）人工牛黃包合物：取人工牛黃，研成細粉，加入1-4重量倍的β-環糊精，研磨包合2-5小時，得人工牛黃包合物E；

（6）人工麝香包合物：去人工麝香，研成細粉，加入1-4重量倍的β-環糊精，研磨包合2-5小時，得人工麝香包合物F。