[發明專利]一種豬瘟活疫苗耐熱凍干保護劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210312186.5
• 申請日: 2012-08-29
• 公開（公告）號: CN102793927A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 吳紅云;徐進;范金紅
• 申請（專利權）人: 鄭州后羿制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K9/19;A61K39/187;A61P31/14
• 代理公司: 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛周

1.一種豬瘟活疫苗耐熱凍干保護劑，其特征在于，由以下重量百分含量的組分組成：海藻糖5～10%，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）2～3%，明膠1～2%，谷氨酸鈉1～3%，D-山梨醇2～5%，多聚蛋白胨4～5%，L-精氨酸0.5～1%，維生素C?0.5～1%，余量為注射用水。

2.一種如權利要求1所述的耐熱凍干保護劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：

（1）按所述重量配比稱取聚乙烯吡咯烷酮、明膠、D-山梨醇、多聚蛋白胨溶于少量注射用水中，滅菌后備用；

（2）按所述重量配比稱取海藻糖、谷氨酸鈉、L-精氨酸、維生素C溶于少量注射用水中，過濾除菌后備用；

（3）將步驟（1）、（2）制得的溶液混合，加注射用水至全量即得。

3.一種如權利要求1所述的耐熱凍干保護劑在制備豬瘟疫苗方面的應用，其特征在于，包括：將本發明耐熱凍干保護劑與豬瘟病毒抗原液以1:（0.8～1.2）的體積比混合，加入抗生素，分裝，冷凍干燥。

4.根據權利要求3所述的耐熱凍干保護劑在制備豬瘟疫苗方面的應用，其特征在于，所述的抗生素為氨芐青霉素、硫酸鏈霉素中的一種。

5.根據權利要求4所述的耐熱凍干保護劑在制備豬瘟疫苗方面的應用，其特征在于，所述的氨芐青霉素的加入量為每毫升10000～20000U。

6.根據權利要求4所述的耐熱凍干保護劑在制備豬瘟疫苗方面的應用，其特征在于，所述的硫酸鏈霉素的加入量為每毫升10～20mg。

7.根據權利要求3所述的耐熱凍干保護劑在制備豬瘟疫苗方面的應用，其特征在于，所述的冷凍干燥的具體步驟為：將混合液置入0℃～4℃的凍干箱中，以1℃～2℃/min的降溫速率降至-30℃～-40℃，在此溫度下維持3～4h，開啟真空泵，至箱內真空度達0.01mber時開始升溫，在16～24h范圍內升至-8℃～-4℃，再以5℃～8℃/h的升溫速率升至20℃～25℃，在此溫度下維持3～6h。