[發明專利]一種決奈達隆藥物組合物

有效

• 申請號: 201210311222.6
• 申請日: 2012-08-29
• 公開（公告）號: CN103169692A
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 張宣;楊睿;李洪;張小杰;陳金脫
• 申請（專利權）人: 深圳信立泰藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/343
• 分類號: A61K31/343;A61K47/24;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/44;A61P9/06
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產權事務所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

1.一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：由活性成分決奈達隆或其藥學上可接受的鹽，一種以上磷脂和一種以上水溶性輔料，及一種以上非表面活性劑性質的輔料組成。

2.如權利要求1所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述活性成分決奈達隆或其藥學上可接受的鹽的重量以決奈達隆計，占藥物組合物重量百分數的40%～80%；所述磷脂的重量占藥物組合物重量百分數的1%～20%；所述水溶性輔料的重量占藥物組合物重量百分數的10%～30%；所述非表面活性劑性質的輔料的重量占藥物組合物重量百分數的0.1%～40%。

3.如權利要求1所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述活性成分決奈達隆或其藥學上可接受的鹽的重量以決奈達隆計，占藥物組合物重量百分數的50%～70%；所述磷脂的重量占藥物組合物重量百分數的5%～10%；所述水溶性輔料的重量占藥物組合物重量百分數的15%～25%；所述非表面活性劑性質的輔料的重量占藥物組合物重量百分數的0.1%～30%。

4.如權利要求1～3任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述磷脂為大豆磷脂、蛋黃卵磷脂、卵磷脂、多烯磷脂酰膽堿中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物。

5.如權利要求1～3任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述水溶性輔料為羥丙基-β-環糊精、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物。

6.如權利要求4所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述水溶性輔料為羥丙基-β-環糊精、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物。

7.如權利要求1、2、3或6任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述非表面活性劑性質的輔料為填充劑，崩解劑，及潤滑劑中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物，所述填充劑的重量占藥物組合物重量百分數的3～20%；所述崩解劑的重量占藥物組合物重量百分數的1～15%；所述潤滑劑的重量占藥物組合物重量百分數的0.1～15%。

8.如權利要求4或5任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述非表面活性劑性質的輔料為填充劑，崩解劑，及潤滑劑中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物，所述填充劑的重量占藥物組合物重量百分數的3～20%；所述崩解劑的重量占藥物組合物重量百分數的1～15%；所述潤滑劑的重量占藥物組合物重量百分數的0.1～15%。

9.如權利要求1、2、3、6或8任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述非表面活性劑性質的輔料為填充劑，崩解劑，及潤滑劑中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物，所述填充劑為預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物；所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、低取代羥丙基甲基纖維素中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物；所述潤滑劑為氫化蓖麻油、氫化植物油、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、硬脂酸、滑石粉中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物。

10.如權利要求4或5任一權利要求所述的一種決奈達隆藥物組合物，其特征在于：所述非表面活性劑性質的輔料為填充劑，崩解劑，及潤滑劑中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物，所述填充劑為預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物；所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、低取代羥丙基甲基纖維素中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物；所述潤滑劑為氫化蓖麻油、氫化植物油、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、硬脂酸、滑石粉中的一種或兩種以上任意比例混合的混合物。