[發明專利]一種小牛血去蛋白提取物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210305117.1
• 申請日: 2012-08-24
• 公開（公告）號: CN102846664A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 鄧霞飛;劉紅華;李青;盧山;陸毅;高光田
• 申請（專利權）人: 武漢人福藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;A61P9/10;A61P25/00;A61P17/02
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

1.一種小牛血去蛋白提取物的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)?取小牛全血，加入1.5~2倍全血量的純化水，不斷攪拌，并加熱至體系溫度達到80℃，對小牛血進行滅活；

(2)?滅活后的小牛血降至室溫，并向體系中加入80%～90%(v/v)乙醇，攪拌均勻，靜置，分離1/3~1/2上清液，母液再次加入80%～90%(v/v)乙醇，攪拌均勻，靜置，分離全部上清液；

(3)?合并步驟(2)兩次得到的上清液，并對上清液進行減壓濃縮，濃縮液倒入澄清過濾器進行過濾；

(4)?濾液用稀鹽酸調pH呈弱酸性，然后向弱酸性濾液中加入針用活性炭，進行脫色；

(5)?依次使用鈦棒過濾、微孔濾膜過濾、富士濾器超濾，即得小牛血去蛋白提取物。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)中，加入體積為1.5~2倍全血量的純化水，不斷攪拌，并加熱小牛全血與水的混合物體系達到80℃，并保溫30min~40min，以通過加熱對小牛血進行滅活。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)中，向小牛全血與水的混合物體系中加入體積為小牛全血量4~5倍的80%～90%(v/v)乙醇，攪拌均勻，靜置36h，分離1/3~1/2上清液，母液再次加入體積為小牛全血量4~5倍的80%～90%(v/v)乙醇，攪拌均勻，靜置12h，分離全部上清液。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)中，對上清液采用單效濃縮器進行減壓濃縮，真空壓力控制在0.06Mpa～0.08Mpa，蒸汽壓力控制在0.01MPa以下，上清液濃縮溫度控制在40℃～50℃，濃縮液與上清液的體積比控制在1:200~250，濃縮液倒入澄清過濾器進行過濾。

5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)中，濾液采用質量濃度為9.5~10.5%的稀鹽酸調節pH至4.0～5.0之間，按濾液體積0.5?%~0.9%的量加入針劑用活性炭，攪拌，加熱至80℃并保溫30min。

6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(5)中，先用鈦棒濾炭后，再用裝有0.22μm微孔濾膜的平板濾器過濾，上述濾液再用富士濾器超濾，即得小牛血去蛋白提取物。

7.一種小牛血去蛋白提取物，其特征在于，所述小牛血去蛋白提取物通過權利要求1-6任一項所述的方法制得。

8.一種權利要求7所述小牛血去蛋白提取物在注射液、凍干粉針、膠囊劑、外用制劑或眼用制劑中的應用。