[發(fā)明專利]一種白蟻巢膠囊的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210304284.4
• 申請日: 2012-08-23
• 公開（公告）號: CN102998273A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 俞洋;俞幫和
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33;G01N30/90
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 王云

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，特別涉及一種白蟻巢膠囊的質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

白蟻巢是白蟻群體及其菌圃的干燥體。其中，白蟻主要是黑翅土白蟻（Odontotermes?formosanus?Shiraki）或黃翅大白蟻（Macrotermes?barneyi?Light），菌圃以雞樅菌（Termitomyces?albuminosus(Berk)Heim）為主。有關(guān)白蟻及其菌圃的藥用價值，在中醫(yī)藥中已有相關(guān)研究和報道。李時珍在《本草綱目》中寫道：“白蟻泥，主旨惡瘡腫毒，用松木上者，同黃丹各炒黑，研和香漬涂之，取愈乃止”，雞樅菌“氣味甘、平、無毒。主治益胃，清神，治痔”?！吨袊幒！芬仓赋銎湫晕稓w經(jīng)“甘、平。無毒。入心、肺、脾三經(jīng)，主治健脾和胃、益氣清神?！?/p>

白蟻巢中含有人體所需的多種氨基酸和多種微量元素，其中主要含有以下氨基酸：鳥氨酸、天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸和氨基丁酸等。脯氨酸可加快傷口愈合。酪氨酸可以治療肝昏迷是制備甲狀腺素腎上腺素的原料。L-天冬氨基酸鹽用于治療肝疾患和保護心肌以及抗疲勞等。亮氨酸缺乏可使補體C3水平下降，異亮氨酸缺乏僅使動物腹腔滲出液中的運鐵蛋白水平下降。精氨酸還是治療精子不足的男性不育癥的常用藥。氨基丁酸具有多方面的生理活性、除降血壓、抗驚厥、利尿、擴張血管外、作為氨基酸的傳遞質(zhì)以及促進腦代謝作用。

CN951077287公開了一種包含白蟻種群及其主巢菌圃的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物具有治療慢性肝炎、消炎鎮(zhèn)痛、治療關(guān)節(jié)炎、不孕癥等多種疾病的功效。CN102138940公開了一種白蟻巢膠囊的生產(chǎn)方法，該方法制備得到的白蟻巢膠囊療效好、無毒副作用，含有效成分多，臨床藥效顯著。

然而，現(xiàn)有白蟻巢膠囊的質(zhì)量控制通常采用定性的方法來確定，這些方法存在特征性不強、定性結(jié)果不準確、重復性不好等缺陷，導致現(xiàn)有白蟻巢膠囊的質(zhì)量難以控制。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種測定結(jié)果準確的白蟻巢膠囊質(zhì)量控制的方法。

技術(shù)方案：本發(fā)明提供的一種白蟻巢膠囊的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法包括性狀、紫外鑒別、薄層鑒別、含量測定。

其中，所述含量測定為以氨基酸為對照，在紫外分光光度計570nm波長處測定總氨基酸的含量。

該白蟻巢膠囊的質(zhì)量控制方法，具體為：

（1）性狀：

所述白蟻巢膠囊內(nèi)容物為棕色的粉末；氣微，味微酸；

（2）鑒別：

取白蟻巢膠囊內(nèi)容物，以水溶解，所述白蟻巢膠囊內(nèi)容物與水的用量比為1g：10ml，水浴溫熱10-15分鐘溶解，冷卻、過濾，得濾液；

取濾液點于濾紙上，噴以0.25%茚三酮乙醇液，在100±10℃的烘箱中放置2-4min，呈紫紅色斑點；

取濾液點于濾紙上，噴以吲哚醌試劑，在100±10℃的烘箱中放置2-4min，呈桃紅色斑點；

取濾液1ml，加4%碳酸鈉溶液1ml，在沸水浴中加熱2-4min，置冰浴中冷卻，加重氮化試劑2滴，溶液呈紅色；

（3）薄層鑒別：

薄層供試品準備：取白蟻巢膠囊內(nèi)容物，以水超聲提取15-30min，所述白蟻巢膠囊內(nèi)容物：水的用量比為1g：10ml，過濾，即得薄層供試品溶液；

以亮氨酸水溶液、谷氨酸水溶液為對照，將薄層供試品溶液和對照分別點于硅膠薄層板上，正丁醇∶冰醋酸∶水為展開劑，所述正丁醇∶冰醋酸∶水的用量比為4∶1∶1，噴以0.25%茚三酮乙醇液顯色，在100±10℃的烘箱中放置2-4min，呈紫紅色斑點；

（4）總氨基酸含量測定：

對照品溶液準備：取氨基酸對照品0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解、定容，精密量取10ml，置于100ml量瓶中，定容，即得對照品溶液；該對照品溶液的濃度為200μg/ml；

標準曲線的制備：精密量取對照品溶液0.0ml、0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0mL，分別置于25ml量瓶中，加水至4ml，加入20g/L的茚三酮溶液和pH為8.04的磷酸鹽緩沖溶液各1mL，混勻，水浴加熱15min，取出迅速冷至室溫，加水至刻度，搖勻，靜置15min，在570nm波長下，以0ml對照品溶液為空白，以紫外分光光度法，在570nm波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標、濃度為橫坐標繪制標準曲線；