[發明專利]一種鹽酸決奈達隆藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210302793.3
• 申請日: 2012-08-22
• 公開（公告）號: CN103054820A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 劉翠艷;樊俊紅;王彥;劉峰;耿佳;容彥華;劉媛媛;趙曦;郭文敏;王丙林;胡永亮;郭小豐;于普
• 申請（專利權）人: 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/343;A61P9/06
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李紅團

1.一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物由鹽酸決奈達隆5-65份、崩解劑1-10份、填充劑10-80份、矯味劑0.5-5份、粘合劑1-10份和潤滑劑0.3-2份制備而成。

2.根據權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物由鹽酸決奈達隆5-65份、崩解劑1-10份、填充劑10-80份、制酸劑0.5-3份、矯味劑0.5-5份、粘合劑1-10份、潤滑劑0.3-2份制備而成。

3.根據權利要求2所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物由鹽酸決奈達隆20-50份、崩解劑1-5份、填充劑30-55份、制酸劑1.5-2.5份、矯味劑1-3份、粘合劑1-6份和潤滑劑0.3-1份制備而成。

4.根據權利要求3所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物由鹽酸決奈達隆38-40份、崩解劑2-5份、填充劑40-45份、制酸劑2份、矯味劑1.5-2份、粘合劑4-5份和潤滑劑0.5-0.8份制備而成。

5.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述崩解劑選自微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙甲纖維素、淀粉、吐溫、十二烷基硫酸鈉中的任一種或兩種以上的混合物。

6.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述填充劑選自微晶纖維素、微晶纖維素-甘露醇、微晶纖維素-微粉硅膠、乳糖、淀粉、改性淀粉-1500、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖、預膠化淀粉、糖粉、葡萄糖、糊精、硫酸鈣中的任一種或兩種以上的混合物。

7.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述制酸劑包括任何無機或有機酸，以自由酸、酸酐或酸鹽的形式存在。

8.根據權利要求7所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述制酸劑選自枸櫞酸、抗壞血酸、乳酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸、已二酸、琥珀酸、甘醇酸、氨基酸，及其衍生物。

9.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述矯味劑選自甜菊苷、糖粉、甘草糖素、阿斯帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索馬甜、糖精的任一種或兩種以上的混合物。

10.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述粘合劑選自純化水、乙醇、淀粉漿、羥丙甲甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、糊精、明膠漿、阿拉伯膠漿、海藻酸鈉和糖漿中的任一種或兩種以上的混合物。

11.根據權利要求1-4所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于所述崩解劑選自微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙甲纖維素、淀粉、吐溫、十二烷基硫酸鈉中的任一種或兩種以上的混合物；

所述填充劑選自微晶纖維素、微晶纖維素-甘露醇、微晶纖維素-微粉硅膠、乳糖、淀粉、改性淀粉-1500、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖、預膠化淀粉、糖粉、葡萄糖、糊精、硫酸鈣中的任一種或兩種以上的混合物；

所述制酸劑選自枸櫞酸、抗壞血酸、乳酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸、已二酸、琥珀酸、甘醇酸、氨基酸，及其衍生物；

所述矯味劑選自甜菊苷、糖粉、甘草糖素、阿斯帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索馬甜、糖精的任一種或兩種以上的混合物；

所述粘合劑選自純化水、乙醇、淀粉漿、羥丙甲甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、糊精、明膠漿、阿拉伯膠漿、海藻酸鈉和糖漿中的任一種或兩種以上的混合物；

所述潤滑劑選用硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、富馬酸硬脂酸鈉中的任一種或兩種以上的混合物。

12.根據權利要求11所述的一種鹽酸決奈達隆藥物組合物，其特征在于是通過舌下給藥方式給藥。