[發(fā)明專(zhuān)利]蔗糖鐵原料藥及注射液的制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210296602.7
• 申請(qǐng)日: 2012-08-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103622979A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 安同偉;陳慶忠;郭嘉
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津中敖生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/7016
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/7016;A61K9/08;A61P3/12;C07H23/00;C07H1/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于畜牧養(yǎng)殖業(yè)中仔豬補(bǔ)鐵劑領(lǐng)域，尤其是一種蔗糖鐵原料藥及注射液的制備方法。

背景技術(shù)

在仔豬的飼養(yǎng)過(guò)程中，鐵元素的攝取是非常重要的，鐵元素是機(jī)體所必須的一種微量元素，是機(jī)體合成血紅蛋白必不可少的成分，同樣也是肌紅蛋白、細(xì)胞色素、細(xì)胞色素酶、過(guò)氧化物酶等組成成分。原發(fā)性缺鐵可以引起新生仔豬貧血，具資料統(tǒng)計(jì)約30％的仔豬死亡是由于缺鐵引起的，患貧血癥的仔豬主要發(fā)生在2～4周齡，而且仔豬生長(zhǎng)越快，鐵元素貯量消耗的越快，貧血的發(fā)病率也就越高。若不及時(shí)補(bǔ)充鐵元素，會(huì)給仔豬帶來(lái)如下不利因素：(1)不能形成血紅蛋白、肌紅蛋白、細(xì)胞色素酶及多種過(guò)氧化物酶，從而影響體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸送；(2)血紅蛋白含量低，攜氧、供氧能力低，容易造成機(jī)體器官衰竭；(3)下痢、水腫、白肌病等發(fā)病率升高，生長(zhǎng)緩慢，背毛粗亂，皮膚及粘膜蒼白，食欲不振；(4)生理機(jī)能下降，免疫力低下，易感染發(fā)生繼發(fā)性疾病。

日常食物中的鐵有兩種存在形式，一種是血紅素型的鐵，即“二價(jià)”鐵，只存在于動(dòng)物血液、動(dòng)物肌肉及動(dòng)物肝臟里，這是最被機(jī)體消化道認(rèn)可的鐵吸收形式，利用率較高。蔬菜、水果、蛋黃、紅棗等食物里所含的鐵是非血紅素鐵，以“三價(jià)”鐵離子的形式存在，在機(jī)體消化吸收前，必須先轉(zhuǎn)化成“二價(jià)鐵”離子，否則，吸收極其困難。且三價(jià)鐵具有強(qiáng)氧化性對(duì)細(xì)胞有一定的免疫和破壞，會(huì)引起細(xì)胞癌變。目前應(yīng)用于臨床的仔豬補(bǔ)鐵藥物主要為三價(jià)鐵，二價(jià)鐵由于其本身性質(zhì)極易被氧化，因此在制備過(guò)程中較難實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明關(guān)鍵在于加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑，保護(hù)二價(jià)鐵不被氧化，并將這種方法應(yīng)用到制備蔗糖鐵原料及其注射液的制備工藝中去。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種蔗糖鐵原料藥的制備方法，該制備方法可大大提高機(jī)體對(duì)蔗糖鐵的吸收效果，同時(shí)降低了藥物對(duì)機(jī)體細(xì)胞的破壞，在實(shí)際使用中可有效降低養(yǎng)殖成本，提高補(bǔ)鐵效果。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種蔗糖鐵注射液的制備方法

發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及有益效果是：

1、本蔗糖鐵原料藥及注射液的制備方法采用成本十分低廉的蔗糖為原料，生產(chǎn)中穩(wěn)定性較好，水溶性較高，能以分子形式吸收，毒副作用小于傳統(tǒng)的右旋糖酐鐵，是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的理想補(bǔ)鐵劑。

2、本蔗糖鐵注射液的制備方法以納米技術(shù)為指導(dǎo)，以蔗糖和鐵鹽為主要原料，經(jīng)過(guò)堿化、絡(luò)合、醇沉、收粉、配制及滅菌得到蔗糖鐵注射液，該注射液能夠有效提高仔豬血液血紅蛋白含量，快速增加仔豬的體重，提高仔豬的存活率。

3、本蔗糖鐵原料藥的制備方法加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑，保護(hù)二價(jià)鐵不被氧化，可大大提高機(jī)體對(duì)蔗糖鐵的吸收效果，同時(shí)降低了藥物對(duì)機(jī)體細(xì)胞的破壞，在實(shí)際使用中可有效降低養(yǎng)殖成本，提高補(bǔ)鐵效果。

4、本蔗糖鐵注射液的制備方法能夠提高針劑穩(wěn)定性，利于吸收，可顯著提高治療效果。

5、本發(fā)明工藝步驟簡(jiǎn)單、反應(yīng)過(guò)程易控制、產(chǎn)品質(zhì)量好、收率高，生產(chǎn)成本較低，是一種創(chuàng)新性較高的蔗糖鐵原料藥及注射液的制備方法。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步詳述。需要說(shuō)明的是：下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

一種蔗糖鐵原料藥的制備方法，其步驟為：

(1)鐵鹽堿化：將1-10份鐵鹽，1-10份穩(wěn)定劑溶于10-40份蒸餾水中，在10-30℃下加入10％-40％的堿溶液1-10份，調(diào)節(jié)ph值至3-5，過(guò)濾出產(chǎn)生的紅棕色沉淀，后放入到10-40份蒸餾水中備用。

(2)堿化：將1-10份蔗糖溶于10-30份蒸餾水中，加入10％-30％堿液1-40份，在80℃-120℃溫度下攪拌反應(yīng)1-4小時(shí)。

(3)絡(luò)合：待步驟(2)反應(yīng)結(jié)束后，將步驟(1)所得備用液加入到步驟(2)所得溶液中，攪拌下在80-120℃下反應(yīng)1-3小時(shí)。體系PH始終保持3-6，待反應(yīng)結(jié)束時(shí)，用10％-30％的堿溶液將體系PH調(diào)節(jié)到5-8，即完成絡(luò)合.

(4)醇沉：待步驟(3)所得絡(luò)合液冷卻至室溫時(shí)，加入絡(luò)合液2-5倍體積的無(wú)水乙醇進(jìn)行醇沉。

(5)收粉：將醇沉液通過(guò)離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固相物經(jīng)噴霧干燥后收粉既得蔗糖鐵原料成品。