[發明專利]含有普瑞巴林的口服膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201210294373.5
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN102793685A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 陳浩;杜江永;李巧霞;胡功允
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/197;A61K47/02;A61P25/00;A61P21/00;A61P25/08
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1.一種普瑞巴林膠囊，含有中值粒徑在300μm～600μm普瑞巴林晶體顆粒、中值粒徑5μm～35μm的滑石粉和藥學上可接受的載體。

2.根據權利要求1所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于膠囊為硬膠囊。

3.根據權利要求1所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉中值粒徑為15μm～25μm。

4.根據權利要求1所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉占膠囊內容物重量的5％～30％。

5.根據權利要求4所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉占膠囊內容物重量的15％～25％。

6.根據權利要求1所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于普瑞巴林晶體顆粒占膠囊內容物重量的20～85％。

7.根據權利要求6所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于普瑞巴林晶體顆粒占膠囊內容物重量的70％～80％。

8.根據權利要求1所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于藥學上可接受的載體包含填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑中的一種或多種。

9.根據權利要求8所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于填充劑選自甘露醇、玉米淀粉、微晶纖維素、乳糖、山梨醇、麥芽糖糊精、預膠化淀粉、淀粉預膠化淀粉復合物中的一種或多種；崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或多種；粘合劑選自聚維酮、共聚維酮、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素中的一種或多種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。

10.一種制備如權利要求1所述的普瑞巴林膠囊的方法，包括以下步驟：1)將普瑞巴林同藥學上可接受的載體混合均勻得到混合物A；2)將混合物A在旋轉整粒機上過Φ2.0mm篩網后得到混合物B；3)將混合物B同滑石粉混合均勻后灌裝膠囊。