[發(fā)明專利]麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿含量的測(cè)定方法及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210285625.8
• 申請(qǐng)日: 2012-08-10
• 公開（公告）號(hào): CN103575824A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張?jiān)S科;劉興金;張曉會(huì)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 北京聿宏知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;陳敏

1.一種麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿含量的測(cè)定方法，其采用高效液相色譜法測(cè)定麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿的含量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括：

步驟A，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)；

步驟B，對(duì)照品溶液的制備；

步驟C，供試品溶液的制備；

步驟D，測(cè)定供試品溶液中鹽酸麻黃堿的含量；

其中，在步驟A中，液相色譜系統(tǒng)為高效液相色譜統(tǒng)，色譜柱為C18色譜柱，流動(dòng)相為體積比為95∶5的乙酸銨-乙腈溶液，檢測(cè)波長為207nm。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：所述流動(dòng)相的流速為0.20ml/min。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于：所述液相色譜系統(tǒng)的理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算不低于6000。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述對(duì)照品為鹽酸麻黃堿。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：對(duì)照品溶液及供試品溶液的進(jìn)樣量均為5μl。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1～6中任意一項(xiàng)所述麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿含量的測(cè)定方法在麻杏石甘口服液質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用，包括：

步驟1，測(cè)定麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿的含量；

步驟2，判斷麻杏石甘口服液質(zhì)量是否合格；

其中，在步驟2中，通過將所測(cè)定的麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿的含量與麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿的含量指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，來判斷麻杏石甘口服液質(zhì)量是否合格。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于：所述麻杏石甘口服液中鹽酸麻黃堿的含量指標(biāo)為每1ml麻杏石甘口服液含麻黃堿以鹽酸麻黃堿計(jì)不得少于0.45mg。