[發(fā)明專利]一種美他多辛注射劑及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210284332.8 | 申請日： | 2012-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN102784101A | 公開（公告）日： | 2012-11-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉盛儒;王增鑫;隗青;孫巖;王基偉;張梅村;陸曉惠 | 申請（專利權(quán)）人： | 濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4415;A61P1/16;A61P25/32;A61P39/02 |
| 代理公司： | 濟(jì)南圣達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221 | 代理人： | 彭成 |
| 地址： | 250100 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 及其 制備 方法 | ||
1.一種美他多辛注射劑，其特征在于：是以美他多辛、藥用輔料以及注射用水/注射用乙醇為原料制成的，其中，美他多辛的濃度為2～100g/L，藥用輔料濃度為0.2～10g/L；所述藥用輔料選自維生素C、焦亞硫酸鈉、半胱氨酸鹽酸鹽、低分子右旋糖苷、乙二胺四乙酸二鈉、葡萄糖、氯化鈉中的一種或任幾種的任意組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的美他多辛注射劑，其特征在于：所述原料美他多辛的純度為98.0％～99.9％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的美他多辛注射劑，其特征在于：所述美他多辛的濃度為60g/L，藥用輔料濃度為0.6～1.2g/L。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的美他多辛注射劑，其特征在于：所述藥用輔料為以下組合之一：焦亞硫酸鈉、氯化鈉的組合，或：半胱氨酸鹽酸鹽、乙二胺四乙酸二鈉的組合，或：低分子右旋糖酐、乙二胺四乙酸二鈉、氯化鈉的組合，或：維生素C、乙二胺四乙酸二鈉的組合。
5.權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的美他多辛注射劑的制備方法，其特征在于：取藥用輔料，加入注射用水/注射用乙醇中，攪拌溶解后，加熱升溫至30～60℃，加入美他多辛，充分?jǐn)嚢柚敝寥咳芙猓幼⑸溆盟?注射用乙醇定容；加入溶液總質(zhì)量的0.5％的活性炭脫色除熱原，40～50℃保溫放置15～30分鐘，脫炭，溶液用0.45μm和0.22μm的過濾器進(jìn)行無菌過濾，過濾后灌裝至充有氮?dú)獾淖厣芄獍碴持?，即得，過濾及灌裝全過程中充入惰性氣體氮?dú)狻?/p>
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述棕色避光安瓿的透光率小于65％，避免可見光對藥物的分解。
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