[發明專利]一種皮膚創面生物誘導活性敷料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210282176.1
• 申請日: 2012-08-09
• 公開（公告）號: CN102772819A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 吳昌琳
• 申請（專利權）人: 蘇州博創同康生物工程有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/32
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

技術領域

本發明涉及一種醫用敷料，特別是涉及一種用于皮膚創面保護、促進修復的醫用敷料及其應用以及制備該醫用敷料的方法。

背景技術

目前臨床使用的創面覆蓋敷料主要包括傳統敷料、天然生物敷料、合成生物敷料三大類。傳統敷料如紗布、棉墊等是臨床上常用的敷料,其優點是:保護創面、有吸水性、制作簡單、價格便宜，但存在無法保持創面濕潤而創面愈合延遲、敷料纖維易脫落造成創面異物反應影響創面愈合、創面肉芽組織易長入紗布的網眼中換藥時易損傷而影響創面愈合及引起疼痛、病原體易通過滲透的敷料導致創面感染、換藥工作量大且對創面愈合無促進作用等難以克服的先天缺陷；天然生物敷料有自體皮、同種異體皮、輻照豬皮、羊膜等。目前覆蓋創面最理想的方法是移植自體皮,但對大面積創傷患者，自體皮源顯得嚴重不足；同種異體皮的滲透性和粘附性與病人的皮膚相似,能有效降低抗原性,減少排斥反應，但存在價格高、來源受限、保存條件要求高等臨床問題及倫理學問題；異種皮敷料雖然來源相對比較廣泛,價格低廉，但存在抗原性、刺激性、病毒感染等問題，且不適合工業化生產；合成生物敷料現在主要有甲殼素（或殼聚糖）類敷料、海藻酸類敷料、絲素蛋白類敷料、細菌纖維素類敷料、膠原類敷料。甲殼素（或殼聚糖）類敷料具有組織相容性好、止血功能良好、抗感染能力強，但粘附性和順應性都較差；海藻酸類敷料吸濕性能高、能維持創面一個濕潤的環境、成本低，但易發硬引起創面再損傷；絲素蛋白類敷料有良好的細胞和組織親和性、透氧透氣性能良好，但其吸水性、韌性、機械性和抗菌性能有待提高；細菌纖維素類敷料無免疫原性、良好的透水透氣性、與創面緊密粘合、機械強度和可塑性強，但缺乏一個有效的發酵體系來大規模低成本地生產；膠原類敷料生物相容性好，具有止血促凝、促進細胞分裂分化作用，但穩定性比較弱、彈性差、質脆、不耐水，且來源于動物，存在感染的危險。生物敷料發展迅速,各種各樣的生物敷料不斷涌現,雖然各種生物敷料在某一方面具有良好的性能,但是都存在或多或少的缺陷,沒有一種價格低廉,各種性能都十分良好的敷料。目前,在生物敷料的研究上主要有三個方向:通過添加能加速愈合和減少瘢痕的物質來改善創面愈合；研究出性能如同自體皮的皮膚取代物；研究能促進皮膚愈合的相關蛋白。通過構建一種復合雙層敷料，內外兩層敷料充分發揮不同的功能效用：外層敷料能夠防止體液流失、控制水分蒸發、抑制細菌感染；內層敷料促進對創面的粘附、促進組織生長,從而彌補單一敷料的不足,是生物敷料目前最新的發展趨勢。

發明內容

本發明的目的在于提供一種皮膚創面生物誘導活性敷料及其制備方法和應用，用于解決現有技術中存在的問題，該敷料為一種舒適性好且能促進皮膚創傷修復的功能性敷料。

為了實現上述目的及其他相關目的，本發明首先提供了一種皮膚創面生物誘導活性敷料，即一種用于皮膚創面保護、促進皮膚創面修復的醫用敷料復合物。

一種用于皮膚創面保護、促進皮膚創面修復的醫用敷料復合物，包括生物復合凝膠膜敷料和醫用聚氨酯粘貼膜；所述生物復合凝膠膜敷料包括如下原料組分：聚陰離子物質與聚陽離子物質合成的骨架材料、透明質酸、多肽與鍵合多肽；其中，所述聚陰離子物質與聚陽離子物質合成的骨架材料中聚陽離子物質的質量百分比為60-80%，聚陰離子物質的質量百分比為20-40%；所述生物復合凝膠膜敷料中，多肽與鍵合多肽占所述骨架材料的質量百分含量為5-60%，透明質酸占所述生物復合凝膠膜敷料固溶物的質量百分含量為0.02-1%；所述生物復合凝膠膜敷料的pH值為5.8-6.4，即pH值為6.1±0.3。

本發明所述生物復合凝膠膜敷料固溶物是指聚陰離子物質與聚陽離子物質合成的骨架材料、透明質酸、多肽與鍵合多肽的總量。

較佳的，所述透明質酸的分子量小于50萬，優選分子量為10000。分子量小于50萬的透明質酸起著促進毛細血管生成，并具有保濕的作用。

優選的，所述生物復合凝膠膜敷料中，多肽與鍵合多肽占所述骨架材料的質量百分含量為10-50%。

優選的，所述多肽與鍵合多肽的分子量均小于3000。