[發(fā)明專利]一種皮膚創(chuàng)面生物誘導(dǎo)活性敷料及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210282176.1
• 申請(qǐng)日: 2012-08-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102772819A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳昌琳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/28
• 分類號(hào): A61L15/28;A61L15/32
• 代理公司: 上海光華專利事務(wù)所 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

1.一種用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，包括生物復(fù)合凝膠膜敷料和醫(yī)用聚氨酯粘貼膜；所述生物復(fù)合凝膠膜敷料包括如下原料組分：聚陰離子物質(zhì)與聚陽(yáng)離子物質(zhì)合成的骨架材料、透明質(zhì)酸、多肽與鍵合多肽；其中，所述聚陰離子物質(zhì)與聚陽(yáng)離子物質(zhì)合成的骨架材料中聚陽(yáng)離子物質(zhì)的質(zhì)量百分比為60-80%，聚陰離子物質(zhì)的質(zhì)量百分比為20-40%；所述生物復(fù)合凝膠膜敷料中，多肽與鍵合多肽占所述骨架材料的質(zhì)量百分含量為5-60%，透明質(zhì)酸占所述生物復(fù)合凝膠膜敷料固溶物的質(zhì)量百分含量為0.02-1%；所述生物復(fù)合凝膠膜敷料的pH值為5.8-6.4。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，所述多肽與鍵合多肽為將膠原、纖連蛋白、玻連蛋白、層連蛋白、血小板結(jié)合蛋白和絲素蛋白中的至少一種蛋白經(jīng)水解后分離純化獲得的多肽混合物；或者為將膠原、纖連蛋白、玻連蛋白、層連蛋白、血小板結(jié)合蛋白和絲素蛋白中的至少一種蛋白經(jīng)水解后分離純化獲得的多肽混合物和人工合成的鍵合多肽中的至少一種多肽的組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，所述多肽與鍵合多肽的分子量?jī)?yōu)選小于3000。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，所述透明質(zhì)酸的分子量?jī)?yōu)選小于50萬(wàn)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，所述聚陰離子物質(zhì)為聚陰離子多糖或聚陰離子多肽；所述聚陽(yáng)離子物質(zhì)為聚陽(yáng)離子多糖或聚陽(yáng)離子多肽。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物，其特征在于，所述聚陰離子物質(zhì)選自羧甲基殼聚糖、海藻酸、海藻酸鹽、膠原、透明質(zhì)酸、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉和聚谷氨酸；所述聚陽(yáng)離子物質(zhì)選自殼聚糖和聚賴氨酸。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物的制備方法，包括如下步驟：

（1）按照生物復(fù)合凝膠膜敷料中各原料的配比將聚陰離子物質(zhì)溶于注射用水中，常溫?cái)嚢柚辆坳庪x子物質(zhì)溶解完全后加入甘油，并繼續(xù)攪拌，獲得聚陰離子物質(zhì)的溶液；

（2）按照生物復(fù)合凝膠膜敷料中各原料的配比將聚陽(yáng)離子物質(zhì)加入可溶解聚陽(yáng)離子物質(zhì)的酸的水溶液中或注射用水中，常溫?cái)嚢柚寥芙饩鶆颍@得聚陽(yáng)離子物質(zhì)的溶液；

（3）按照生物復(fù)合凝膠膜敷料中各原料的配比將多肽與鍵合多肽溶于注射用水中，常溫?cái)嚢杈鶆蚝螳@得多肽與鍵合多肽的溶液；

（4）按照生物復(fù)合凝膠膜敷料中各原料的配比將透明質(zhì)酸加入注射用水中，常溫?cái)嚢杈鶆蚝螳@得透明質(zhì)酸的溶液；

（5）將獲得的聚陰離子物質(zhì)的溶液、聚陽(yáng)離子物質(zhì)的溶液、多肽與鍵合多肽的溶液和透明質(zhì)酸的溶液分別進(jìn)行高溫滅菌；

（6）先將高壓滅菌后的聚陰離子物質(zhì)的溶液、多肽與鍵合多肽的溶液和透明質(zhì)酸的溶液攪拌混合均勻，獲得混合溶液A，再將高壓滅菌后的聚陽(yáng)離子物質(zhì)的溶液滴加入該混合溶液中，并且邊滴加邊攪拌，獲得混合溶液B，并調(diào)節(jié)pH值為5.8-6.4；

（7）將混合溶液B倒入不銹鋼盤(pán)中，流延均勻，干燥成凝膠膜，即為所述生物復(fù)合凝膠膜敷料；

（8）將凝膠膜裁剪為所需規(guī)格，將裁剪后的凝膠膜兩邊采用PE膜覆蓋，并與相應(yīng)規(guī)格的醫(yī)用聚氨酯粘貼膜一起密封包裝，并滅菌處理即可。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物的制備方法，其特征在于，

步驟（1）中，所述聚陰離子物質(zhì)的溶液中，聚陰離子物質(zhì)的濃度為0.005-0.05g/ml；甘油與注射用水的體積比為1：（30-150）；

步驟（2）中，所述聚陽(yáng)離子物質(zhì)的溶液中，聚陽(yáng)離子物質(zhì)的濃度為0.005-0.1g/ml；所述可溶解聚陽(yáng)離子物質(zhì)的酸的水溶液的pH值為1.0-4.0。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于皮膚創(chuàng)面保護(hù)、促進(jìn)皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)用敷料復(fù)合物的制備方法，其特征在于，

步驟（3）中，所述多肽與鍵合多肽的溶液中，多肽與鍵合多肽的濃度為0.005-0.1g/ml；

步驟（4）中，所述透明質(zhì)酸的溶液中，透明質(zhì)酸的濃度為0.0002-0.002g/ml。