[發(fā)明專利]一種肝炎用藥組合物的質(zhì)量控制方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210279332.9 | 申請日: | 2012-08-07 |
| 公開(公告)號: | CN102879515A | 公開(公告)日: | 2013-01-16 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 何述金;周準;周代俊 | 申請(專利權(quán))人: | 何述金 |
| 主分類號: | G01N30/90 | 分類號: | G01N30/90;G01N30/02 |
| 代理公司: | 北京風雅頌專利代理有限公司 11403 | 代理人: | 李弘 |
| 地址: | 410200 湖南省*** | 國省代碼: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 肝炎 用藥 組合 質(zhì)量 控制 方法 | ||
1.一種肝炎用藥組合物的質(zhì)量控制方法,其步驟包括對三七、大黃、黃芩的薄層色譜鑒別,通過高效液相色譜法測定大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量,每?;蛎科胁坏玫陀?0μg;其特征在于還包括對姜黃進行鑒別,測定姜黃素含量。
2.如權(quán)利要求1所述的肝炎用藥組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于所述的對姜黃進行鑒別是指對姜黃進行薄層色譜鑒別,具體步驟為:取本品內(nèi)容物適量,加入甲醇50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取姜黃素對照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸為展開劑,三氯甲烷:甲醇:甲酸的重量比為96:4:0.7展開,取出,晾干,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或是熒光斑點。
3.如權(quán)利要求1所述的肝炎用藥組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于所述的測定姜黃素的含量是指采用高效液相色譜法測定,具體步驟為:
(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-4%冰醋酸溶液為流動相,乙腈:4%冰醋酸的重量比為48:52;檢測波長430nm;理論板數(shù)按姜黃素計算應不低于4000。
(2)對照品溶液的制備:取姜黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含姜黃素10μg的溶液,即得;
(3)供試品溶液的制備:取裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,取適量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,精密稱定,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取繼濾液,即得;
(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀中,測定,即得。
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