[發明專利]一種鹽酸米諾環素緩釋片及其制備方法

無效

• 申請號: 201210278526.7
• 申請日: 2012-08-07
• 公開（公告）號: CN102772384A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 王一茜;廖彬
• 申請（專利權）人: 四川百利藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/28;A61K31/65;A61K47/38;A61P17/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸米諾環素緩釋片，其特征在于，由下述重量配比的組分構成：

鹽酸米諾環素????????????????????????????40-90份

羥丙甲纖維素????????????????????????????80-120份

乳糖????????????????????????????????????200-260份

二氧化硅????????????????????????????????3-8份

硬脂酸鎂????????????????????????????????2-6份

包衣材料????????????????????????????????4-10份。

2.根據權利要求1所述的一種鹽酸米諾環素緩釋片，其特征在于，由下述重量配比的組分構成：

鹽酸米諾環素????????????????????????????45-80份

羥丙甲纖維素????????????????????????????95-115份

乳糖????????????????????????????????????230份

二氧化硅????????????????????????????????5份

硬脂酸鎂????????????????????????????????3.5份

包衣材料????????????????????????????????7.8份。

3.根據權利要求1或2所述的一種鹽酸米諾環素緩釋片，其特征在于：所述包衣材料為胃溶型薄膜包衣預混劑、純化水。

4.一種根據權利要求1或2所述的鹽酸米諾環素緩釋片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、將鹽酸米諾環素過100-120目篩，輔料過80-100目篩，備用；

B、取處方量鹽酸米諾環素、羥丙甲纖維素、乳糖，混合均勻，采用干法制粒機干壓制粒，篩取16目-30目顆粒；

C、將步驟B中的篩取的顆粒，加入處方量的二氧化硅、硬脂酸鎂混合均勻，壓素片；

D、稱取處方量的胃溶型薄膜包衣預混劑，用純化水配制成10%的包衣液；

E、取步驟C中的素片，篩去細粉，置包衣鍋內，緩慢升溫至片床溫度35-40℃時，對素片進行包衣，制得鹽酸米諾環素緩釋片。

5.根據權利要求4所述的一種鹽酸米諾環素緩釋片的制備方法，其特征在于：步驟B中，所述制粒機的擠壓速度為20-25r/min，壓力為2.5-3.0Mpa。

6.根據權利要求4所述的一種鹽酸米諾環素緩釋片的制備方法，其特征在于：步驟B中，篩出的細粉循環加入制粒。

7.根據權利要求4所述的一種鹽酸米諾環素緩釋片的制備方法，其特征在于：步驟E中，片劑增重約2%時，停止包衣，繼續吹45-50℃熱風10分鐘，取出包衣片。