[發(fā)明專利]獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210277080.6
• 申請(qǐng)日: 2012-08-06
• 公開（公告）號(hào): CN102784158A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳益德;胡學(xué)全;周可剛;何麗花;劉亞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川德潤通生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/7048
• 分類號(hào): A61K31/7048;A61K47/18;A61P11/00;A61P31/04;A61K31/505;A61K31/7036
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411
• 代理人: 鄭自群

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素。

背景技術(shù)

從目前我國畜牧業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r來看，當(dāng)前畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴(yán)重對(duì)畜禽危害大。現(xiàn)在市場上還沒有較為理想的標(biāo)本兼治的治療藥物。通過對(duì)國內(nèi)、國際市場的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，市場迫切需要一種藥效穩(wěn)定、療效好、穩(wěn)定性高、便于使用的對(duì)畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴(yán)重有特效的藥物。

現(xiàn)有技術(shù)中，酒石酸泰樂菌素屬大環(huán)內(nèi)醋類動(dòng)物專用抗菌藥物，主要對(duì)多數(shù)格蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性球菌、厭氧菌級(jí)軍團(tuán)菌、支原體、衣原體有良好作用。屬生長期速效抑菌劑。在高濃度下，具有殺菌作用，是大環(huán)內(nèi)酯類中對(duì)支原體作用最強(qiáng)的藥物之一，主要用于防治豬、禽支原體病，如雞的慢性呼吸道病和傳染性竇腔炎及豬的支原體肺炎。

硫酸卡那霉素的抗菌譜與鏈霉素相似，但作用稍強(qiáng)。對(duì)大多數(shù)革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、變形桿菌、沙門氏菌和多殺性巴氏桿菌等有強(qiáng)大抗菌作用，對(duì)金色葡萄球菌和結(jié)核桿菌也較敏感。肌內(nèi)注射用于敏感菌所致的各種嚴(yán)重感染，如敗血癥、泌尿生殖感染、呼吸道感染、皮膚和軟組織感染等。

甲氧芐啶為廣譜抗菌增效劑，可對(duì)多種抗菌素的抗菌作用大幅度提高（可增效數(shù)倍至數(shù)十倍），并可減少抗藥菌株的出現(xiàn)。

注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末濃溶液。注射劑的特點(diǎn)，主要表現(xiàn)在給藥途徑不經(jīng)過消化系統(tǒng)和防御組織(肝臟)而直接注入組織或血管中，因此藥效迅速，適用于急救。但也有些注射劑的療效被延長，以適應(yīng)醫(yī)療上的需要。注射劑的劑量準(zhǔn)確，作用可靠，不像內(nèi)服藥物那樣可能遭受消化液、食物等影響，而使服用的劑量不能完全發(fā)生療效。另外，又可使某些藥物發(fā)揮定位作用。

注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對(duì)濕熱敏感的抗生素及生物制品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素及制備方法，其對(duì)畜禽呼吸系統(tǒng)感染及并發(fā)癥有快速、確切的療效。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于，由如下重量比的組分組成：

酒石酸泰樂菌素??????1份；

硫酸卡那霉素????????1份；

甲氧芐啶????????????0.2份；

助溶劑??????????????0.2份；

疼痛緩解劑??????????0.05～0.1份。

所述的配方中組分用量要求嚴(yán)格，除疼痛緩解劑外其它組分幾乎沒有調(diào)整的余地。僅可在原料選擇上做如下的替換：

所述的助溶劑為檸檬酸或丁二酸或二者復(fù)配。

所述的疼痛緩解劑為鹽酸普魯卡因或鹽酸利多卡因或二者復(fù)配。

本發(fā)明注射液的制備方法:

稱取處方量的甲氧芐啶、助溶劑，混合后經(jīng)流能磨粉碎，過120目或更細(xì)的篩；

再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻；

半成品檢驗(yàn)含量、溶解性，合格后包裝，即得。

進(jìn)一步的，所述的粉碎為經(jīng)流能磨粉碎。

進(jìn)一步的，所述的過篩為過120目篩。

本發(fā)明產(chǎn)品的用法與用量：先將本發(fā)明的產(chǎn)品用注射用溶媒如注射用水或者乙二醇、乙醇等類似物溶解，然后肌肉或皮下注射。以酒石酸泰樂菌素計(jì)：一次量，每1kg體重，豬、禽5～13mg，每日一次。

本發(fā)明研制的獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素，內(nèi)含酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、甲氧芐啶三種藥物成份。三種藥物成分復(fù)配不僅針對(duì)的適應(yīng)癥更更廣泛，并且療效顯著增強(qiáng)。并具有以下有意效果：

1、為獸醫(yī)臨床開發(fā)出提供一種獸用注射用復(fù)方增效酒石酸泰樂菌素及其制備方法；

2、解決了由于酒石酸泰樂菌素抗菌譜窄，治療支原體感染時(shí)不能很好控制繼發(fā)感染；

3、解決甲氧芐啶難溶于水的問題，并對(duì)酒石酸泰樂菌素及硫酸卡那霉素增效；

4、為注射用無菌粉末，制劑穩(wěn)定，貯存期長；

5、起效快，藥效維持時(shí)間長，生物利用度高；

6、使用安全、療效確切、質(zhì)量可控；

7、劑量準(zhǔn)確，使用方便；

8、剌激性小，減少對(duì)畜禽的應(yīng)激。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一

酒石酸泰樂菌素1g、硫酸卡那霉素1g、甲氧芐啶0.2g、檸檬酸0.2g、鹽酸普魯卡因0.05g。

制備方法：