[發明專利]醫用生物膠體液的應用方法

無效

• 申請號: 201210271950.9
• 申請日: 2012-08-02
• 公開（公告）號: CN103041441A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 黃昌平;鄭茂鑫;聶開品
• 申請（專利權）人: 貴州揚生醫用器材有限公司
• 主分類號: A61L15/44
• 分類號: A61L15/44;A61L15/42;A61L15/28;A61K31/716;A61P17/02;A61P41/00;A61P7/04;A61P31/04;A61P29/00;A61P15/02
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技術領域

本發明涉及以特殊物理形狀為特征的醫藥配制品，具體來說，涉及醫用生物膠體液的應用。

背景技術

手術創傷、局部缺血、出血和感染等均可造成術后粘連，每年因手術發生粘連的患者高達幾千萬人次。目前臨床上預防粘連的主要有透明質酸鈉、透明質酸鈉衍生物、羧甲基纖維素、氧化再生纖維素、醫用幾丁糖和聚乳酸及其共聚物幾大類產品，但這些產品的原料性質存在一定的局限性，由于做成溶液劑在體內的降解速度快而起不到防粘連的效果，要增加其穩定性只能加入相應的穩定劑，但同時增加了其毒副作用，基本上只能添加相應的成型輔料做成凝膠劑、膜劑，但這兩種劑型只能應用在手術切口部位起到局部防粘連的作用，對于不易觀察到的非手術切口微創部位、術后的滲血或滲液引起的粘連，并不能起到防粘連的效果，更不能在腔鏡手術中應用。

在上述防粘連品種中，對組織及創面的修復愈合也不能起到良好的效果，研究一種既能起到防粘連、又能促進組織及創面愈合的新產品，成了科研人員一直不斷追求的目標，為克服現有技術的不足，發明人經過大量的創造性勞動，提供了一種醫用生物膠體液的配方及制備方法，申請了專利，申請號201210267413.7。但尚未有這種醫用生物膠體液的具體應用方法問世。

發明內容

本發明的目的是提供醫用生物膠體液的應用方法，使膠體液得以實際應用，從而更好地為人類健康服務。

發明人提供的醫用生物膠體液的應用方法，是將通過201210267413.7號專利申請件制備的醫用生物膠體液能夠直接應用于組織及創面起到防粘連及促進愈合的應用產品，即將制劑灌裝于玻璃容器或塑料容器中，每個容器裝5-1000ml,扎蓋或封口，然后用高溫濕熱滅菌，制得醫用生物膠體液的應用產品。

上述方法中，醫用生物膠體液是以注射用水為載體，以聚氨基葡萄糖羧酸鈉為主要原料，再配以調節滲透壓的物質NaCl或硝酸鉀或硝酸鈉或甘氨酸或甘露醇為輔料。各組份的重量百分比為：

聚氨基葡萄糖羧酸鈉：0.1%～2.5%

????調節滲透壓的物質：氯化鈉0.6～0.9%

????????????????????或硝酸鉀0.8～1.2%

????????????????????或硝酸鈉0.8～1.4%

????????????????????或甘氨酸0.9～2.2%

????????????????????或甘露醇2.6～4.8%

注射用水：余量。

上述方法中，所述用高溫濕熱滅菌的溫度條件為115℃～130℃，壓力條件為0.4Mpa-0.8Mpa，滅菌時間為8～60min。

上述方法中，所述的創面包括體表及面部、外陰及陰道深部、燒傷、燙傷、凍傷、潰瘍、植（供）皮區等，所述的組織包括間皮、漿膜等。

上述方法中，所述直接用于組織及創面的具體操作方法是將本制劑直接沖洗或濕敷組織及創面。

上述方法中，所得到的醫用生物膠體液應用產品為無菌產品，其動力黏度范圍為1.2～3.0mpa·s，聚氨基葡萄糖羧酸鈉的含量以D-鹽酸氨基葡萄糖計不低于1.3mg/ml，將膠體液蒸干后能形成一層膠狀膜，將膠狀膜研磨成粉狀后進行紅外光譜檢測有特有的紅外光譜特征等。

本發明的方法是使采用聚氨基葡萄糖羧酸鈉為主要原料制備的醫用生物膠體液，制劑對人體無毒性、無致敏反應、無刺激性，具有良好的生物相容性及可降解性，能有效保護組織t-PA活性，減少?PAI-1、TGF-β1、?TNF-α?的表達，從而減少炎癥滲出，增加纖維蛋白的溶解。具有防粘連、止血、抗菌、減少滲出、促進組織及創面愈合的效果。

發明人指出：本制劑在體內的降解時間大于14～20天，但可完全降解，其降解產物為CO₂和H₂O，不存在任何毒害殘留物，從而起到防粘連和促進愈合的作用。

發明人進一步指出：本品無菌，開啟后應立即一次性使用（以免受到污染）。使用（傾倒）時應當注意容器口不被污染，必要時應對容器口進行消毒。使用前檢查包裝的完整性、密封性，標簽脫落、字跡污損不能辨認、有異物、混濁、容器壁有裂痕、容器內有懸浮物時不得使用。本品不得用于靜脈輸注。具體使用方式及用量應依據醫師經驗以及對患者體征的判斷而定。

具體實施方式：

現通過下列實施例詳細說明本發明的具體實施方式：

實施例1??制備醫用生物膠體液的第一種應用產品