[發明專利]一種中藥組合物二十五味肺病制劑的質量檢測方法

有效

• 申請號: 201210266823.X
• 申請日: 2012-07-30
• 公開（公告）號: CN102749401A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 孫泰俊;劉玉芹;孫緒丁;馬宏偉;張本永
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 鄧建國

1.一種中藥組合物二十五味肺病制劑的質量檢測方法，該二十五味肺病制劑為由檀香、懸構木、石灰華、山奈、紅花、葡萄、印度獐牙菜、甘草、兔兒草、沙棘膏、巴夏嘎、香旱芹、榜嘎、白花龍膽、訶子、肉果草、毛訶子、無莖芥、余甘子、甘肅蚤綴、土木香、鐵棒錘（根、葉）、寬筋藤、人工牛黃、力嘎都按藥劑學常規方法制成的各種制劑，其特征是，質量檢測方法包括對制劑中烏頭堿的限度檢查方法，對羥基紅花黃色素A、獐牙菜苦苷、膽酸的含量測定方法，和對毛訶子、檀香、香旱芹、巴夏嘎、甘草的鑒別方法中的一種或幾種。

2.如權利要求1所述的質量檢測方法，其特征是，質量檢測方法為以下方法中的一種或多種：

A.烏頭堿的限度檢查：其是以烏頭堿對照品為對照，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以體積份數比60~70:40~30:0.2:5的甲醇-水-三乙胺-二氯甲烷為流動相，檢測波長為230~240nm的高效液相色譜法；

B.羥基紅花黃色素A的含量測定：其是以羥基紅花黃色素A對照品為對照，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比25～35:75～65的甲醇-體積份數比0.5%甲酸水溶液為流動相，檢測波長為400~410nm的高效液相色譜法；

C.獐牙菜苦苷的含量測定：其是以獐牙菜苦苷對照品為對照，以十八烷其硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比20~30：80~70的甲醇-體積份數比0.1%磷酸水溶液為流動相；檢測波長240~250nm的高效液相色譜法；

D.膽酸的含量測定：其是以膽酸對照品為對照，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比60～70:40～30的乙腈-體積份數比1%冰醋酸水溶液為流動相；檢測波長為192nm的高效液相色譜法；

E.毛訶子鑒別：其是以毛訶子對照藥材為對照，以體積比為5:2:1.5的三氯甲烷-甲酸乙酯-甲醇為展開劑在硅膠G薄層色譜板上展開，以1%（g/ml）鐵氰化鉀溶液與1%（g/ml）三氯化鐵溶液的體積比1:1混合溶液為顯色劑的薄層色譜法；

F.檀香鑒別：其是以檀香對照藥材為對照，以體積比為8:8:2的石油醚60-90℃-二甲苯-乙酸乙酯為展開劑在硅膠G薄層色譜板上展開，以5%（g/ml）香草醛硫酸溶液為顯色劑的薄層色譜法；

G.香旱芹鑒別：其是以香旱芹對照藥材為對照，以體積比為8:8:2的餾程60-90℃石油醚-二甲苯-乙酸乙酯為展開劑在硅膠G薄層色譜板上展開，以5%（g/ml）香草醛硫酸溶液為顯色劑的薄層色譜法；

H.巴夏嘎鑒別：其是以巴夏嘎對照藥材為對照，以體積比為10:4:1:0.1的環己烷-甲酸乙酯-甲醇-氨水為展開劑在硅膠G薄層色譜板上展開，以改良碘化鉍鉀溶液為顯色劑的薄層色變法；

I.甘草鑒別：其是以甘草對照藥材為對照，以體積比為2:5:6:0.5的二甲苯-三氯甲烷-甲酸乙酯-甲醇為展開劑在硅膠G薄層色譜板上展開，置紫外光燈下檢視的薄層色譜法。