[發明專利]一種含有醋酸阿比特龍的藥物組合物及制備工藝

無效

• 申請號: 201210262101.7
• 申請日: 2012-07-27
• 公開（公告）號: CN102743393A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 肖博;郭夏;宋雪梅
• 申請（專利權）人: 海南盛科生命科學研究院
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61P5/28;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種固體組合物，其特征在于含有醋酸阿比特龍、表面活性劑、粘合劑、填充劑、崩解劑及潤滑劑，其中原料藥與親水性輔料進行粉碎，控制粒徑為0.1-50μm。

2.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于原料藥的粒徑為10-30μm。

3.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于親水性輔料為乳糖、淀粉、麥芽糖、甘露醇、葡萄糖或預膠化淀粉，并進一步優選為乳糖。

4.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于原料和親水性輔料粉碎的比例為1∶0.1-1∶2(w/w)，并進一步優選為1∶0.5-1∶1(w/w)。

5.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于處方中的表面活性劑為十二烷基硫酸鈉或吐溫80，并進一步優選為十二烷基硫酸鈉。

6.根據權利要求5所述的固體組合物，其特征在于十二烷基硫酸鈉的加入量為固體組合物的0.01％-2％(w/w)，并進一步優選為0.01-0.5％(w/w)。

7.根據權利要求5所述的固體組合物，其特征在于處方中十二烷基硫酸鈉的加入方式為：將處方量的SDS加入粘合劑溶液中，與其他輔料制粒。

8.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素或羥丙基纖維素，并進一步優選為聚乙烯吡咯烷酮。

9.根據權利要求8所述的固體組合物，其特征在于粘合劑聚乙烯吡咯烷酮型號為K25、K30或K90，并進一步優選為K90。

10.根據權利要求9所述的固體組合物，其特征在于加入的粘合劑聚乙烯吡咯烷酮的濃度為5％-20％(w/w)，并進一步優選為10％-15％(w/w)；用量優選為0.5％-2％(w/w)。

11.根據權利要求1所述的固體組合物，該組合物可制備成片劑、膠囊、顆粒劑，并進一步優選制備成片劑。