[發(fā)明專利]一種鹽酸度洛西汀腸溶微丸及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210261223.4 | 申請日： | 2012-07-26 |
| 公開（公告）號： | CN103565749A | 公開（公告）日： | 2014-02-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 朱鋒;曹呈勇 | 申請（專利權(quán)）人： | 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/381;A61K47/38;A61P13/10;A61P25/24;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 401121 重慶*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 度洛西汀腸溶微丸 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸度洛西汀腸溶微丸，包括：
（a）空白丸芯；
（b）保護(hù)層；
（c）含鹽酸度洛西汀的藥物層；
（d）隔離層；
（e）腸溶層；
（f）任選的修飾層；
所述空白丸芯為粒徑150μm~300μm的空白蔗糖丸芯；
所述保護(hù)層的組成及重量百分比為：
羥丙基甲基纖維素??????5%~20%
蔗糖????????????????????????????10%~60%
滑石粉????????????????????????20%~80%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸溶微丸，其特征在于組成微丸各層的重量百分比為：
空白蔗糖丸芯??????????10%~45%
保護(hù)層?????????????????????0.1%~5%
藥物層?????????????????????7%~35%
隔離層?????????????????????8%~30%
腸溶層?????????????????????10%~40%
修飾層?????????????????????0%~15%。
3.一種制備權(quán)利要求1-2所述的任一種鹽酸度洛西汀腸溶微丸的方法，包括以下步驟：
（1）將羥丙基甲基纖維素、蔗糖溶于適量純化水中，然后加入滑石粉，攪拌均勻，得到保護(hù)層的混懸包衣液；?
（2）將流化床包衣鍋預(yù)熱到45℃~50℃，加入粒徑范圍在150μm~300μm之間空白蔗糖丸芯，包保護(hù)層，保護(hù)層包衣增重0.2%~15%；
（3）在步驟（2）制得的丸芯上依次按照常規(guī)方法包藥物層，隔離層，腸溶層，任選的還可包修飾層，即得。
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