[發明專利]一種藥物組合物及其在制備治療結核病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210260929.9
• 申請日: 2012-07-26
• 公開（公告）號: CN103566053B
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 谷陟欣;袁莉;黃勝;周芳
• 申請（專利權）人: 九芝堂股份有限公司;湖南九芝堂醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P31/06;A61K31/715;A61K35/74
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療結核病的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由卡介菌多糖核酸為活性成分的藥物及一種中藥裸花紫珠組合而成，所述以卡介菌多糖核酸為活性成分的藥物制成的制劑的日用劑量為含卡介菌多糖核酸0.15～0.2mg/日，所述中藥的日用劑量為含生藥12-18g/日。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于中藥的制備方法包括如下步驟：

(1)取新鮮或干燥的裸花紫珠，加入水或50～90％醇溶劑提取，溶劑的用量為原料藥量的1-20倍量，提取后過濾，得濾液；

(2)將步驟(1)所得濾液濃縮成60℃下相對密度為1.03～1.35的清膏或60℃下相對密度為1.03～1.35的流浸膏；

(3)將所得清膏或流浸膏與藥學上可接受的輔料制備成制劑。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于中藥的制備方法包括如下步驟：

(1)取新鮮狀態的裸花紫珠，經壓榨得到壓榨液及壓榨渣，壓榨液濾過，得濾液B，剩余的壓榨渣加水或50～90％醇溶劑，溶劑的用量為壓榨渣量的1-20倍量，提取后過濾，得濾液C；

(2)將濾液B或C或BC合并的濾液濃縮成60℃下相對密度為1.03～1.35的清膏或60℃下相對密度為1.03～1.35的流浸膏；

(3)將步驟(2)所得清膏或流浸膏與藥學上可接受的輔料制備成制劑。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述以卡介菌多糖核酸為活性成分的藥物制成粉針劑、注射液、吸入制劑劑型。

5.一種治療結核病的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由卡介菌多糖核酸為活性成分的藥物及中藥裸花紫珠、五味子組合而成，所述以卡介菌多糖核酸為活性成分的藥物制成的制劑的日用劑量為含卡介菌多糖核酸0.15～0.2mg/日，所述中藥的日用劑量為含生藥12-18g/日，所述中藥由以下重量份的原料制成：裸花紫珠70-85份，五味子15-30份。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于中藥的制備方法包括如下步驟：

(1)取新鮮或干燥的五味子，加入50～90％醇溶劑提取，溶劑的用量為原料藥量的1-20倍，提取后過濾，得濾液；

(2)取新鮮或干燥的裸花紫珠，加入水或50～90％醇溶劑提取，溶劑的用量為原料藥量的1-20倍，提取后過濾，得濾液；

(3)將步驟(1)和(2)所得濾液分別濃縮成60℃下相對密度為1.03～1.35的清膏或60℃下相對密度為1.03～1.35的流浸膏；

(4)將步驟(3)所得清膏或流浸膏合并，再與藥學上可接受的輔料制備成制劑。

7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于中藥的制備方法包括如下步驟：

(1)取新鮮狀態的五味子，加入50～90％醇溶劑提取，溶劑的用量為原料藥量的1-20倍量，提取后過濾，得濾液A；

(2)取新鮮狀態的裸花紫珠，經壓榨得到壓榨液及壓榨渣，壓榨液濾過，得濾液B，剩余的壓榨渣加水或50～90％醇溶劑，溶劑的用量為壓榨渣量的1-20倍量，提取后過濾，得濾液C；

(3)將濾液A濃縮成60℃下相對密度為1.03～1.35的清膏或60℃下相對密度為1.03～1.35的流浸膏；

(4)將濾液B或C或BC合并的濾液濃縮成60℃下相對密度為1.03～1.35-的清膏或60℃下相對密度為1.03～1.35的流浸膏；

(5)將步驟(3)和(4)所得清膏或流浸膏合并，再與藥學上可接受的輔料制備成制劑。

8.根據權利要求1或5所述的藥物組合物，其特征在于，所述中藥為氣霧劑、噴霧劑、注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑。

9.根據權利要求1或5所述的藥物組合物在制備治療結核病的藥物中的用途。