[發明專利]間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒及測定方法

有效

• 申請號: 201210255292.4
• 申請日: 2012-07-23
• 公開（公告）號: CN102914656A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 王釗;趙艾鈞;譚韜
• 申請（專利權）人: 四川省新成生物科技有限責任公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220
• 代理人: 譚新民

1.間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒包括針對血清白蛋白的糖基化區域制備的特異性單克隆抗體，該特異性單克隆抗體高度特異性地識別非糖基化的糖基化區域；還包括特異性識別糖基化區域的對位區域的單克隆抗體；由所述的特異性單克隆抗體和單克隆抗體制備成為免疫比濁試劑。

2.根據權利要求1所述的間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述糖基化區域為SEQ?ID?NO：1中的Lys?525區域。

3.根據權利要求2所述的間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述糖基化區域的對位區域為SEQ?ID?NO：1中第?120～420之間的氨基酸序列區域。

4.根據權利要求1至3任一項所述的間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒由試劑1和試劑2構成，其中，

試劑1的組分及其質量百分比為：

pH6.0-8.0的磷酸鹽緩沖液：2%，

200-600Mm/L的?NaCl?：1.2～3.5%，

PEG6000：3～5%，

吐溫-20：2%，

干擾消除蛋白IEPS：0.05%，

防腐劑ProClin300：0.03%，

純化水：87.45%～91.75%；

試劑2的組分及其質量百分比為：

pH6.0-8.0磷酸鹽緩沖液：2%，

PEG6000：1～3%，

穩定劑：5～10%，

防腐劑ProClin300：0.03%，

0.1-1.0mg/ml的抗人血清白蛋白非糖基化的糖基化區域單克隆抗體：0.1～1%，

0.1-1mg/ml的抗人血清白蛋白糖基化區域的對位區域的單克隆抗體：0.1～1%，

純化水：84.8%～90%。

5.一種糖化血清白蛋白測定方法，其特征在于，包括下述步驟：在全自動生化分析儀上測定樣品中總白蛋白濃度，同時采用權利要求1至4任一項所述的間接免疫法糖化血清白蛋白檢測試劑盒測定血清白蛋白在糖基化區域非糖基化的白蛋白濃度，根據測定的總白蛋白濃度和血清白蛋白在糖基化區域非糖基化的白蛋白濃度，人工計算或由醫院Lis系統自動計算得到糖化血清白蛋白濃度和糖化血清白蛋白百分比濃度。