[發明專利]曲安西龍片劑及晶型與制備方法

有效

• 申請號: 201210250496.9
• 申請日: 2012-07-19
• 公開（公告）號: CN102743352A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 孫亮;陳松;趙琳
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/58;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/08;A61P9/02;C07J71/00
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1.一種曲安西龍片劑，含有作為活性成分的曲安西龍晶型1和一種或幾種適用于片劑的藥用輔料，其特征在于，所述的曲安西龍晶型1的X射線粉末衍射在衍射角2θ=9.0°、15.6°、18.5°、21.7°處有特征峰。

2.如權利要求1所述的片劑，特征是所述藥用輔料優選乳糖一水合物、淀粉、蔗糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮?K30、聚乙二醇、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

3.一種曲安西龍晶型1，其特征所述晶型1的X射線粉末衍射在衍射角2θ=9.0°、15.6°、18.5°、21.7°處有特征峰。

4.一種曲安西龍晶型1的制備方法，其特征是：將曲安西龍全溶于有機溶媒1中，緩慢加入溶析劑，待沉淀析出后，過濾，得到曲安西龍晶型1，所述有機溶媒1選自一種或幾種低級醇與醚類溶劑的混合溶劑，所述溶析劑選自烴類溶媒。

5.如權利要求4所述的制備方法，其特征是所述有機溶媒1與曲安西龍的體積重量比為5-10：1。

6.如權利要求4所述的制備方法，其特征是所述溶析劑的體積為有機溶媒1的5-10倍。

7.如權利要求4所述的制備方法，其特征是所述低級醇與醚類溶劑的體積比為1：1-10，所述醚類溶劑，選自乙醚、四氫呋喃（THF）、二氧六環；所述低級醇，選自甲醇、乙醇。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征是所述的有機溶媒1最優選甲醇與四氫呋喃構成的混合溶媒。

9.如權利要求4-8任一所述的制備方法，其特征是所述烴類溶媒選自環己烷、正己烷中的一種或幾種。

10.如權利要求3所述的曲安西龍晶型1在制備治療人或哺乳動物疾病的藥物中的應用。