[發明專利]復方甘草口服溶液制備工藝

有效

• 申請號: 201210243511.7
• 申請日: 2012-07-13
• 公開（公告）號: CN102743443A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 徐燕和;鄭施波;連紅;林祥鍵;徐章文;項慶陽
• 申請（專利權）人: 福州海王金象中藥制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P11/00;A61K31/09;A61K31/125
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司 35208
• 代理人: 王義星

1.一種復方甘草口服溶液制備工藝，包括如下步驟：

（1）甘草流浸膏的制備

取甘草飲片適量，粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮4次，每次2小時，濃縮至適量，加體積分數為85%的乙醇調甘草濃縮液的含醇至體積分數為65%，加入含量為25wt%～28wt%的濃氨溶液調pH值至8.5，靜置1周，用體積分數為65%乙醇醇沉3次，濾過，濾液回收乙醇，測定甘草酸含量，根據檢測結果調溶液pH值為8.5，含醇至體積分數為25%，制得甘草流浸膏,備用；

（2）稱量、配料

按批生產指令領取樟腦、阿片酊、八角茴香油、乙醇、步驟（1）制得的甘草流浸膏、甘油、愈創甘油醚、濃氨溶液、苯甲酸、亞硫酸鈉，備用；

（3）配制

復方樟腦酊的配制

配制體積分數為56%的乙醇，將稱量好的苯甲酸、樟腦、八角茴香油加入配藥罐中，然后加入上述配制的體積分數為56%的乙醇，攪拌15分鐘使上述固體物溶解，再緩緩加入稱量好的阿片酊，邊加邊攪拌，最后再用體積分數為56%的乙醇定容至所需量，攪拌30分鐘，120目濾過,即得復方樟腦酊備用；

復方甘草口服溶液的配制

取配方量的愈創甘油醚，加熱水溶解備用;取亞硫酸鈉，加純化水使其溶解備用；將稱量好的步驟（1）制得的甘草流浸膏、甘油加入配藥罐中，攪拌混勻，加入純化水稀釋后，依次緩緩加入上述配制的亞硫酸鈉溶液、愈創甘油醚的水溶液、步驟（3）制得的復方樟腦酊溶液，邊加邊攪拌，然后加入純化水至所需配制量的以體積分數計為98%時，用含量為25wt%～28wt%的濃氨溶液調溶液pH值為8.00～8.20，邊加邊攪拌，然后加純化水定容至所需配制量，攪拌30分鐘，送檢；

（4）灌裝

檢驗合格后，灌裝并包裝成成品。

2.根據權利要求1所述的復方甘草口服溶液制備工藝，其特征在于：1）上述步驟（1）甘草流浸膏的制備：取甘草飲片6kg，粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮4次，每次2小時，濃縮后，加體積分數為85%的乙醇調甘草濃縮液的含醇至體積分數為65%，加入含量為26wt%的濃氨溶液調pH值至8.5，靜置1周，用體積分數為65%乙醇醇沉3次，濾過，濾液回收乙醇，測定甘草酸含量，根據檢測結果調溶液pH值為8.5，含醇至體積分數為25%，制得甘草流浸膏130L，備用；2）復方樟腦酊的配制：配制體積分數為56%的乙醇175L，將稱量好的0.9kg苯甲酸、0.54kg樟腦、0.54L八角茴香油加入配藥罐中，然后加入162L體積分數為56%的乙醇，攪拌15分鐘使上述配藥罐中的固體物溶解，再緩緩加入9L阿片酊，邊加邊攪拌，最后再用體積分數為56%的乙醇定容至180L，攪拌30分鐘，120目濾過，即得復方樟腦酊備用；3）復方甘草口服溶液的配制：取稱量好的5kg愈創甘油醚，加熱水100L溶解備用；取稱量好的0.5kg的亞硫酸鈉，加純化水溶解備用；將稱量好上述步驟1）制得的120L的甘草流浸膏、120L的甘油加入配藥罐中，攪拌混勻，加入純化水500L，稀釋后，依次緩緩加入上述制備的亞硫酸鈉溶液、愈創甘油醚的水溶液和上述步驟2）制得的復方樟腦酊溶液，邊加邊攪拌，然后加入純化水至體積為980L時，用含量為26wt%的濃氨溶液調溶液pH值為8.15，邊加邊攪拌，然后加純化水定容至1000L。