[發明專利]一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法

無效

• 申請號: 201210242028.7
• 申請日: 2012-07-13
• 公開（公告）號: CN102793629A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 李津明;李鑫
• 申請（專利權）人: 李津明;李鑫
• 主分類號: A61K8/20
• 分類號: A61K8/20;A61K47/46
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：是由藥物、稻米、磷脂溶液、矯味劑組成，其具體的制備方法如下：

1.1稻米粉乳化

取稻米粉碎，過100目篩，加2.5～3倍量水，攪拌狀態下加熱，并使溫度保持在50～55℃，使稻米粉全部均勻分散在水中使之乳化，乳化后的濃度為15～17波美度，過100目篩，置糊化鍋中，備用；

1.2調糊

開啟上述糊化鍋的攪拌器，按順序分別加入處方中的磷脂溶液、藥物及矯味劑，攪拌30分鐘，配制成磷脂乳液，備用；

1.3抄膜

將上述磷脂乳液加入到抄膜機中，按所需規格調整狹縫的寬度及厚度，刮成均勻薄膜，在60℃溫度下烘干，或在-20℃進行冷凍干燥，注模成片，既得。

2.根據權利要求1所述的一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：所述藥物可以是單方或復方西藥原料，也可以是單方或復方中藥或中藥提取物。

3.根據權利要求1所述的一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：所述矯味劑可以是蔗糖、乳糖、甜菊柑、阿司帕坦、單糖漿、檸檬、薄荷油、蘋果香精、桔子香精、香蕉香精中的一種或多種混合物。

4.根據權利要求1所述的一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：所述的稻米是將稻米經過淘洗、曬干、去殼所得。

5.根據權利要求1所述的一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：所述的磷脂溶液由下述方法制備：先將濃度為1％～2％的氫氧化鈉溶液加熱至85～100℃，在攪拌情況下加入磷脂，使之全部溶于氫氧化鈉溶液中，放冷至30～40℃，使其pH值為8～9，過100目篩，既得。

6.根據權利要求1所述的一種能在口腔中迅速崩解的速崩紙型干糊藥片的制備方法，其特征在于：所述的磷脂溶液是需配成濃度為1％～2％的磷脂溶液，1％～2％氫氧化鈉溶液用量為磷脂的0.8％～1.8％。