[發明專利]雷奈酸鍶干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210224151.6
• 申請日: 2012-06-21
• 公開（公告）號: CN102764235B
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 邱宗杰;李巧霞;杜江永;趙映;張倫;胡功允
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/381;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種雷奈酸鍶干混懸劑，由雷奈酸鍶顆粒和外加輔料組成，其中雷奈酸鍶顆粒是由雷奈酸鍶或其水合物的粉末經干法制粒得到的，所述雷奈酸鍶顆粒中值徑粒為170-480μm。

2.如權利要求1所述的雷奈酸鍶干混懸劑，其中雷奈酸鍶顆粒占干混懸劑總重量的55％-65％。

3.如權利要求1所述的雷奈酸鍶干混懸劑，其中外加輔料包括填充劑、助懸劑和矯味劑。

4.如權利要求3所述的雷奈酸鍶干混懸劑，其中：

填充劑選自甘露醇、山梨醇、乳糖、淀粉、淀粉乳糖復合物、預膠化淀粉、糖粉、纖維素乳糖復合物、蔗糖、糊精、麥芽糊精、微晶纖維素，填充劑占干混懸劑總重量的20％～40％；

助懸劑選自阿拉伯膠、西黃耆膠、海藻酸鈉、甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羥乙基纖維素、卡波姆、聚維酮、共聚維酮、聚乙烯醇、葡聚糖、丙烯酸鈉，助懸劑占干混懸劑總重量的1％～12％；

矯味劑選自糖精鈉、阿司帕坦、甜菊素、三氯蔗糖，矯味劑占干混懸劑總重量的0.1％～2％。

5.如權利要求4所述的雷奈酸鍶干混懸劑，其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、乳糖，助懸劑選自卡波姆、聚維酮、共聚維酮，矯味劑選自糖精鈉、阿司帕坦、甜菊素。

6.如權利要求5所述的雷奈酸鍶干混懸劑，其特征在于填充劑為甘露醇，助懸劑為共聚維酮，矯味劑為阿司帕坦。

7.如權利要求6所述的雷奈酸鍶干混懸劑，單位劑量含有：

雷奈酸鍶2g

甘露醇1.3g

共聚維酮0.12g

阿司帕坦0.02g。

8.一種制備如權利要求1所述的雷奈酸鍶干混懸劑的方法，包含如下步驟：

(1)壓縮粉末狀的雷奈酸鍶或其水合物，使成片狀物或條狀物；

(2)破碎步驟(1)得到的片狀物或條狀物，并通過篩網整粒，得到雷奈酸鍶顆粒；

(3)雷奈酸鍶顆粒與外加輔料混合均勻；

(4)步驟(3)的混合物按劑量分裝得到單劑量的雷奈酸鍶干混懸劑。