[發(fā)明專利]氣滯胃痛顆粒全時段多波長融合指紋圖譜質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210223306.4
• 申請日: 2012-07-02
• 公開（公告）號: CN102759585A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孟憲生;潘英;韓凌;包永睿;何曉霞;姚東
• 申請（專利權(quán)）人: 遼寧華潤本溪三藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 沈陽利泰專利商標(biāo)代理有限公司 21209
• 代理人: 劉忠達(dá)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑質(zhì)量的控制方法，具體說是一種氣滯胃痛顆粒全時段多波長融合指紋圖譜質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

氣滯胃痛沖劑組方為:柴胡、積殼、白芍、甘草、香附、元胡等.其組方來源于《傷寒論》中的“四逆湯”.本方以柴胡為主，調(diào)達(dá)肝氣，疏理氣滯.枳殼理氣寬中，消脹除滿，健脾開胃.白芍?jǐn)筷幹雇矗B(yǎng)血柔肝，益脾于土中泄木.甘草調(diào)和諸藥為使，加之香附協(xié)助柴胡調(diào)和肝脾，理氣止痛.元胡為活血止痛之良藥，諸藥相合，共同達(dá)到疏肝理氣止痛的功效.?氣滯胃痛顆粒在臨床適應(yīng)癥為:胃脘痛，以攻撐作痛，脘痛連脅的特點，伴有胃脘脹滿不適，唆氣頻繁，每因情志不好，惱怒則脹滿疼痛加重.現(xiàn)代臨床常用于慢性胃炎、急性胃炎、胃潰瘍、腸胃炎等疾病的治療。同時有實驗研究進(jìn)一步證明氣滯胃痛顆粒具有顯著的鎮(zhèn)痛效果，并能明顯抑制小鼠胃排空和腸推進(jìn)功能;在體腸運動實驗表明，該藥對腸的蠕動次數(shù)無明顯影響，但能使蠕動波幅明顯增大，說明該藥在不增加腸蠕動次數(shù)的情況下可明顯增加腸蠕動的強(qiáng)度。由此表明，該藥在胃腸功能亢進(jìn)時可調(diào)節(jié)其功能，以達(dá)到解痙鎮(zhèn)痛之功效。試驗性潰瘍及胃酸、胃蛋白酶的分析表明，該藥有抗?jié)儯种莆敢悍置冢档臀杆峒拔傅鞍酌富钚缘淖饔谩＝陙硌芯窟€發(fā)現(xiàn)氣滯胃痛顆粒聯(lián)合用藥具有諸多新功效，如治療冠心病、腎炎和高血壓等，均是常見病和高發(fā)病。

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代優(yōu)良的分析檢測儀器得到普及，信息處理技術(shù)日臻成熟，使中藥制劑檢測分析水平有了顯著提高，中藥制劑質(zhì)量控制方法不斷完善。其中指紋圖譜技術(shù)作為一種質(zhì)量評價模式，在中藥制劑質(zhì)量控制中發(fā)揮越來越重要作用。指紋圖譜是采用色譜、光譜和波譜等分析檢測手段對中藥材或中成藥的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行檢測,形成能反應(yīng)中藥材和中成藥質(zhì)量的信息集合。?信息融合技術(shù)可以將多源信息進(jìn)行合理整合，以獲得被整合信息的合理解釋或描述。充分利用現(xiàn)代優(yōu)良的分析檢測儀器所獲得的大量信息和計算機(jī)強(qiáng)大的信息處理功能，可以獲得一種對較為完整有效的質(zhì)量控制方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種氣滯胃痛顆粒全時段多波長融合指紋圖譜質(zhì)量控制方法，能為氣滯胃痛顆粒的質(zhì)量控制提供一種全面、穩(wěn)定和可靠評價方法。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

氣滯胃痛顆粒全時段多波長融合指紋圖譜的質(zhì)量控制方法，其特征在于包括下步驟：

（1）供試品溶液的制備：取本品氣滯胃痛顆粒研細(xì)，取5-6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入蒸餾水100mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHZ）60-120分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用蒸餾水補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取濾液25ml，加在AB-8樹脂柱（0.3-1.25mm，20g，內(nèi)徑1.5cm）上，用蒸餾水150ml洗滌，再用200ml95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加20%乙腈使溶解并轉(zhuǎn)移至10ml容量瓶中，加20%乙腈定容至刻度，搖勻，濾過，取濾液即得；

（2）對照品溶液的制備：精密稱取白芍藥苷對照品、芍藥苷對照品和甘草酸單銨鹽對照品適量，加甲醇分別制成每1mL含白芍藥苷對照品0.266mg、芍藥苷對照品0,428mg和甘草酸單銨鹽對照品0.1536mg的溶液，即得;?

（3）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的Agilent?TC-C₁₈?(4.6mm×250?mm,?5μm)色譜柱；以0.02%甲酸水為流動相A，以乙腈為流動相B，進(jìn)行梯度洗脫；流速1.0?mL/min；柱溫30℃；DAD檢測器在波長230?nm、254nm下同時進(jìn)行檢測；進(jìn)樣量10μL；理論塔板數(shù)計算，應(yīng)不低于3000;

表?1?流動相梯度洗脫表