[發明專利]一種鹽酸度洛西汀的腸溶微丸制劑有效
| 申請號： | 201210220484.1 | 申請日： | 2012-06-29 |
| 公開（公告）號： | CN103505421B | 公開（公告）日： | 2018-04-27 |
| 發明（設計）人： | 赫玉霞;劉英帝;吳歡歡;楊敏;鄒亮 | 申請（專利權）人： | 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/381;A61P13/10;A61P25/24;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 度洛西汀 腸溶微丸 制劑 | ||
1.一種鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑，由載藥丸芯、隔離衣層和腸溶衣層組成，其特征在于：
所述的載藥丸芯由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的鹽酸度洛西汀及藥學上可接受的輔料組成；
所述的隔離衣層包裹在載藥丸芯外，由糖醇及藥學上可接受的輔料組成；
所述的腸溶衣層包裹在隔離衣層外，由甲基丙烯酸共聚物及藥學上可接受的輔料組成，其中，
所述載藥丸芯中的藥學上可接受的輔料選自羥丙基甲基纖維素、聚乙烯基吡咯烷酮中的一種或兩種；
所述隔離衣層中的藥學上可接受的輔料包括水溶性凝膠材料和抗粘劑，其中水溶性凝膠材料選自羥丙基甲基纖維素、聚乙烯基吡咯烷酮、羥丙基纖維素中的一種或幾種，抗粘劑選自滑石、微粉硅膠中的一種或兩種；
所述腸溶衣層中的藥學上可接受的輔料包括增塑劑和抗粘劑，其中增塑劑選自檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯、甘油三乙酸酯、乙酰檸檬酸三丁酯中的一種或幾種，抗粘劑選自滑石、微粉硅膠、單硬脂酸甘油酯中的一種或幾種；
所述的隔離衣層在載藥丸芯的基礎上增重10％～50％，所述的腸溶衣層在隔離丸芯的基礎上增重15％～40％。
2.根據權利要求1所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑，其特征在于，所述的空白丸芯為蔗糖/淀粉丸或微晶纖維素丸。
3.根據權利要求1所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑，其特征在于，所述糖醇選自甘露醇、木糖醇、麥芽糖醇中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑，其特征在于，所述糖醇選自甘露醇。
5.根據權利要求1所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑，其特征在于，所述空白丸芯的直徑為0.3～0.8mm，所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸的直徑為0.5～1.5mm。
6.一種制備如權利要求1所述的鹽酸度洛西汀腸溶微丸制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)制備載藥丸芯：將鹽酸度洛西汀混懸在藥學上可接受的輔料中，包裹于空白丸芯上，制備成載藥丸芯；
(2)包隔離衣層：將糖醇及藥學上可接受的輔料混勻，包裹于步驟(1)制備的載藥丸芯上，得到隔離載藥小丸；
(3)包腸溶衣層：將甲基丙烯酸共聚物加入到藥學可接受的輔料中混勻，包裹于步驟(2)制備的隔離載藥小丸上；
(4)干燥。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司，未經石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201210220484.1/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：高溫堵漏密封潤膏
- 下一篇：750kV線路耐張雙串絕緣子手動零值檢測裝置
