[發明專利]一種奧美拉挫鈉雜質檢驗方法有效
| 申請號： | 201210218543.1 | 申請日： | 2012-06-28 |
| 公開（公告）號： | CN102735771A | 公開（公告）日： | 2012-10-17 |
| 發明（設計）人： | 王素琴 | 申請（專利權）人： | 山東和興藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 鄭自群 |
| 地址： | 250000 山東省濟南市高新*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 奧美拉挫鈉 雜質 檢驗 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種奧美拉挫鈉雜質檢驗方法，其特征在于，包括步驟：
1)采用高效液相色譜法，色譜條件為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液、硫酸氫四丁胺緩沖液、乙腈按體積比64∶6∶30為流動相，檢測波長為280nm；
2)系統適用性試驗溶液的配制：取奧美拉唑10ml，置于50ml容量瓶內，按照1∶1的體積比加入質量含量0.05％的高錳酸鉀溶液與乙腈的混合溶液5ml，振搖使溶解，稀釋至50ml，得到奧美拉唑與奧美拉唑磺酰化物的混合溶液，作為系統適用性試驗溶液；
3)測定：取10～20μl所述系統適用性試驗溶液注入色譜儀，記錄色譜圖。
2.如權利要求1所述的一種奧美拉挫鈉雜質檢驗方法，其特征在于：所述奧美拉唑磺酰化物為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基-1-苯并咪唑}。
3.如權利要求1所述的一種奧美拉挫鈉雜質檢驗方法，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液PH值為7.4、硫酸氫四丁胺緩沖液PH值為7.4。
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