[發(fā)明專利]一種碳酸氫鈉注射液及制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210209162.7 | 申請(qǐng)日： | 2012-06-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102716147A | 公開（公告）日： | 2012-10-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 鄧志明;鄧志平;鄧志清;秦懷國 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 福建天泉藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K33/00 | 分類號(hào)： | A61K33/00;A61K9/08;A61P7/08;A61K31/198 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 364000*** | 國省代碼： | 福建;35 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 碳酸氫鈉 注射液 制備 方法 | ||
1.一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，包括：碳酸氫鈉46.0～53.5g、依地酸鈣鈉0.98～0.11g和注射用水加至1000ml，其特征在于：包括：取總配制量1000ml的25％～35％的注射用水于濃配罐中，將注射用水冷卻至30℃～40℃，投入46.0～53.5g的碳酸氫鈉、0.98～0.11g的依地酸鈣鈉，制成濃溶液，攪拌使溶解，加入事先濕潤的0.01％-0.5％(g/v)活性炭，開啟攪拌機(jī)，攪拌10～20min，粗濾，將藥液打至稀配罐。于稀配罐內(nèi)補(bǔ)加注射用水至全量，開啟攪拌機(jī)和回流泵，攪拌回流10～20min，往藥液里不停地通入二氧化碳?xì)怏w，取樣檢測，使pH值至7.9-8.1，過濾，灌封，軋蓋，滅菌，燈檢，包裝，入庫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述碳酸氫鈉注射液的配制先濃配后稀配。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，配制碳酸氫鈉溶液時(shí)需加入一定比例的依地酸鈣鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述取樣檢測于稀配開泵回流10～20min后取樣檢測含量、pH值。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，pH值符合要求后，以0.22微米的微孔濾膜過濾至澄明。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述玻璃瓶為250ml，碳酸氫鈉注射液的規(guī)格為250ml:12.5g。
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