[發明專利]一種碳酸氫鈉注射液及制備方法

無效

• 申請號: 201210209162.7
• 申請日: 2012-06-25
• 公開（公告）號: CN102716147A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 鄧志明;鄧志平;鄧志清;秦懷國
• 申請（專利權）人: 福建天泉藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K9/08;A61P7/08;A61K31/198
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，包括：碳酸氫鈉46.0～53.5g、依地酸鈣鈉0.98～0.11g和注射用水加至1000ml，其特征在于：包括：取總配制量1000ml的25％～35％的注射用水于濃配罐中，將注射用水冷卻至30℃～40℃，投入46.0～53.5g的碳酸氫鈉、0.98～0.11g的依地酸鈣鈉，制成濃溶液，攪拌使溶解，加入事先濕潤的0.01％-0.5％(g/v)活性炭，開啟攪拌機，攪拌10～20min，粗濾，將藥液打至稀配罐。于稀配罐內補加注射用水至全量，開啟攪拌機和回流泵，攪拌回流10～20min，往藥液里不停地通入二氧化碳氣體，取樣檢測，使pH值至7.9-8.1，過濾，灌封，軋蓋，滅菌，燈檢，包裝，入庫。

2.根據權利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述碳酸氫鈉注射液的配制先濃配后稀配。

3.根據權利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，配制碳酸氫鈉溶液時需加入一定比例的依地酸鈣鈉。

4.根據權利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述取樣檢測于稀配開泵回流10～20min后取樣檢測含量、pH值。

5.根據權利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，pH值符合要求后，以0.22微米的微孔濾膜過濾至澄明。

6.根據權利要求1所述的一種碳酸氫鈉注射液及制備方法，其特征在于，所述玻璃瓶為250ml，碳酸氫鈉注射液的規格為250ml:12.5g。