[發明專利]一種奧拉西坦葡萄糖/氯化鈉注射液的制備方法無效
| 申請號： | 201210206063.3 | 申請日： | 2012-06-18 |
| 公開（公告）號： | CN103505408A | 公開（公告）日： | 2014-01-15 |
| 發明（設計）人： | 祝國華 | 申請（專利權）人： | 北京旭澤醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/12;A61P25/28 |
| 代理公司： | 成都睿道專利代理事務所(普通合伙) 51217 | 代理人： | 陶紅 |
| 地址： | 100028 北京市朝陽*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 奧拉西坦 葡萄糖 氯化鈉 注射液 制備 方法 | ||
1.一種奧拉西坦氯化鈉注射液，其組成為：活性成分奧拉西坦用量為1-10g，氯化鈉的用量0.1～2g，枸櫞酸的用量為5～100mg，枸櫞酸鈉的用量10～500mg，注射用水用量為加至100ml。
2.如權利要求1所述的氯化鈉注射液，其特征在于活性成分奧拉西坦用量為2-6g，氯化鈉的用量0.5～1.5g，枸櫞酸的用量為20～50mg，枸櫞酸鈉的用量100～300mg，注射用水用量為加至100ml。
3.如權利要求1所述的氯化鈉注射液，其特征在于活性成分奧拉西坦4g，氯化鈉0.9g，枸櫞酸25mg，枸櫞酸鈉150mg，注射用水用量為加至100ml。
4.如權利要求1至3所述的注射液的制備方法，其制備步驟如下：
1）稱取配方量枸櫞酸和枸櫞酸鈉，溶解于80%配方量的注射用水中；
2）稱取配方量奧拉西坦和氯化鈉，溶解于上述溶液中；
3）加注射用水至配方全量；
4）溶液用0.5%活性炭吸附30分鐘；
5）溶液用0.45μm和0.22μm濾膜依次濾過；
6）灌裝濾液于輸液瓶中，加塞、軋蓋；
7）樣品于121╳15min濕熱滅菌；
8）燈檢；
9）包裝即得成品。
5.一種奧拉西坦葡萄糖注射液，其組成為：活性成分奧拉西坦的用量為1～10g，葡萄糖的用量為1～20g，枸櫞酸的用量為5～100mg，枸櫞酸鈉的用量為10～500mg，注射用水加至100ml。
6.如權利要求5所述的葡萄糖注射液，其特征在于：活性成分奧拉西坦的用量為2～6g，葡萄糖的用量為2～10g，枸櫞酸的用量為10～50mg，枸櫞酸鈉的用量為100～250mg，注射用水加至100ml。
7.如權利要求4或5所述的葡萄糖注射液，其特征在于最佳組成為奧拉西坦的用量為4g，葡萄糖的用量為5g，枸櫞酸的用量為25mg，枸櫞酸鈉的用量為85mg，注射用水加至100ml。
8.如權利要求5至7所述的葡萄糖注射液，其制備步驟如下：
1）稱取配方量枸櫞酸和枸櫞酸鈉，溶解于80%配方量的注射用水中；
2）稱取配方量奧拉西坦和葡萄糖，溶解于上述溶液中；
3）加注射用水至配方全量；
4）溶液用0.5%活性炭吸附30分鐘；
5）溶液用0.45μm和0.22μm濾膜依次濾過；
6）灌裝濾液于輸液瓶中，加塞、軋蓋；
7）樣品于121╳15min濕熱滅菌；
8）燈檢；
9）包裝即得成品。
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