[發(fā)明專利]一種乙酰半胱氨酸的藥物組合物及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210202356.4 | 申請(qǐng)日： | 2012-06-19 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102743369A | 公開（公告）日： | 2012-10-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉玉華;任東春;張曉光 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 蘇州朗易生物醫(yī)藥研究有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/198 | 分類號(hào)： | A61K31/198;A61K47/04;A61K9/16;A61P11/10;A61P1/16;A61P39/06 |
| 代理公司： | 上海瀚橋?qū)＠硎聞?wù)所(普通合伙) 31261 | 代理人： | 胡思棉 |
| 地址： | 215600 江蘇省蘇州市*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 乙酰 半胱氨酸 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種乙酰半胱氨酸的藥物組合物，包括活性成分和輔料，所述的活性成分為乙酰半胱氨酸，其特征在于所述輔料包括助流劑，所述的助流劑為二氧化硅或滑石粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于所述助流劑的質(zhì)量百分比含量為0.02-3.0％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于所述助流劑的質(zhì)量百分比含量為0.05％-1.0％，所述助流劑為二氧化硅。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于所述助流劑的質(zhì)量百分比含量為0.07％-0.84％，所述助流劑為二氧化硅。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于所述輔料還包括蔗糖、甜橙香精、阿司帕坦和日落黃。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于所述活性成分和所述輔料質(zhì)量百分比含量為：
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物，其特征在于各組分的質(zhì)量百分比含量為：
所述助流劑為二氧化硅。
8.根據(jù)權(quán)利要求6～7任一所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物制備而成的顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
(1)、蔗糖粉碎后過篩與甜橙香精混合，倒入濕法制粒鍋中；
(2)、阿司帕坦和日落黃加水溶解得到阿司帕坦和日落黃水溶液；
(3)、開啟濕法制粒機(jī)加入阿司帕坦和日落黃水溶液，濕法制粒，濕顆粒干燥；
(4)、干顆粒整粒，加入乙酰半胱氨酸和助流劑于多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合5-25分鐘，得到顆粒狀的乙酰半胱氨酸的藥物組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的乙酰半胱氨酸的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(4)中所述的多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合時(shí)間為10～15分鐘。
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