[發明專利]一種注射用埃索美拉唑鈉制備方法

有效

• 申請號: 201210197777.2
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN102688205A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 孫喆夫;姚曉明;孫威
• 申請（專利權）人: 孫威
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/4439;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種注射用埃索美拉唑鈉制備方法，其特征是取埃索美拉唑鈉30份，2份聚乙二醇400，甘露醇2份，依地酸二鈉1份，注射用水?1000份，用1mol/L?氫氧化鈉溶液將注射用水調pH至6.8～7.2，取埃索美拉唑鈉、聚乙二醇400，甘露醇，依地酸二鈉，加注射用水使其溶解，用1mol/L?氫氧化鈉溶液調pH至10.8～11.2，加活性炭3份，攪拌30分鐘，使用0.45μm微孔濾膜脫炭，用0.22μm微孔濾膜過濾，濾液置噴霧冷凍干燥機中，選擇噴霧冷凍溫度-10℃～-20℃，壓力5～15Pa，得埃索美拉唑鈉冰晶，將冰晶置微波凍干機中，選擇微波頻率900MHz，溫度-40～-50℃，壓力6～10Pa，微波下升華4小時，升溫至30～50℃，減壓干燥1小時，得埃索美拉唑鈉凍干粉。

2.根據權利要求1所述的注射用埃索美拉唑鈉制備方法，其特征是取埃索美拉唑鈉30份，2份聚乙二醇400，甘露醇2份，依地酸二鈉1份，注射用水?1000份，用1mol/L?氫氧化鈉溶液將注射用水調pH至7.0，取埃索美拉唑鈉、聚乙二醇400、甘露醇，依地酸二鈉，加注射用水使其溶解，用1mol/L?氫氧化鈉溶液調pH至11.0，加活性炭3份，攪拌30分鐘，使用0.45μm微孔濾膜脫炭，用0.22μm微孔濾膜過濾，濾液置噴霧冷凍干燥機中，選擇噴霧冷凍溫度-15℃，壓力10Pa，得埃索美拉唑鈉冰晶，將冰晶置微波凍干機中，選擇微波頻率900MHz，溫度-45℃，壓力8Pa，微波下升華4小時，升溫至40℃，減壓干燥1小時，得埃索美拉唑鈉凍干粉。