[發明專利]1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201210196966.8
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN103479596A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 葉霜;陳曉翔;吳莊民;張瑱
• 申請（專利權）人: 上海博戍生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/15;A61P43/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：其配方含有1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑，所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑質量比為1:（1~20）:（1~20）:（0.5~20）。

2.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊配方由1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑組成，所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑質量比為1:（1~20）:（1~20）:（0.5~20）。

3．如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑質量比為1:（1.9~7.5）:（1.9~7.5）:（5~9）。

4．如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊配方由1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑組成，所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑質量比為1:（1.9~7.5）:（1.9~7.5）:（5~9）。

5．如權利要求1~4任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的油相為丙二醇、芝麻油、聚乙二醇和甘油中的一種或多種。

6．如權利要求1~4任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的乳化劑為油酸乙酯、聚氧乙烯-100月桂酸酯、三乙二醇單肉桂酸酯和西黃芪膠中的一種或多種。

7．如權利要求1~4任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊，其特征在于：所述的助乳化劑為聚山梨醇酯-80、聚山梨醇酯-40和二乙酰單甘油酯中的一種或多種。

8．如權利要求1~7任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽微乳軟膠囊的制備方法。其特征在于：其包括如下步驟：按所述配方，將1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、油相、乳化劑和助乳化劑在水浴條件下均勻混合，將其裝入軟膠囊殼即可。

9．如權利要求8所述的制備方法，其特征在于：所述的水浴溫度為37℃~60℃。