[發明專利]一種全量程C反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201210196390.5
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN102749454A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 徐彩霞;葉佳穎;劉獻文;孫火明
• 申請（專利權）人: 寧波鼎鑫生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 戚秋鵬

技術領域

本發明涉及一種膠體金增強的免疫比濁檢測試劑盒；更具體來說，涉及一種全量程C反應蛋白免疫比濁檢測試劑盒。?

背景技術

C反應蛋白（C-reactive?protein）是人體中的肝臟細胞所產生的特殊蛋白，為發炎反應的指標；C-反應蛋白的分子量為115KD，由含有五個相同的末端糖基化的多肽亞單位組成，每個亞單位含有187個氨基酸，這些亞單位間通過非共價鍵連結成環狀的五聚體，并有一個鏈間二硫鍵。?

C-反應蛋白最早是Tillett及Francis等人于1930年時在急性大葉性肺炎患者的血清中發現的，他們發現存在一種能在Ca²⁺存在時與肺炎球菌細胞壁中的C-多糖發生特異性沉淀反應的物質。1941年，Avery等測知它是一種蛋白質，故稱為C反應蛋白(C-反應蛋白)。1944年，Jones將其作為臨床風濕熱診斷標準的次要指標之一。后來，人們在非感染性疾病和感染性疾病患者的急性期血清中都測到了C-反應蛋白，于是人們認為，C-反應蛋白是組織損傷的一種非特異性反應。進一步研究發現，病毒或細菌感染、梗塞、免疫復合物沉積等因素都可導致組織損傷。在組織損傷的急性期，肝臟合成的一些血漿蛋白顯著增加，這些蛋白質通稱為急性時相蛋白，其中C-反應蛋白是急性時相蛋白中變化最顯著的一種。?

C-反應蛋白在正常人血清中只含有微量，一般在1mg/L以下，它的濃度保持長期穩定，半衰期長（約18-20小時），且不受性別及食物的影響；在組織受到損傷、炎癥、感染或腫瘤破壞時C-反應蛋白可以在數小時內急劇上升，可增高數倍或數百倍，2-3天達峰值，急性炎癥時濃度可達?1000mg/L，待病情改善時逐漸下降，恢復正常。C-反應蛋白被廣泛應用于臨床疾病的早期診斷及鑒別診斷，其升高可見于：1、組織損傷、感染、腫瘤、心肌梗塞及一系列急慢性炎癥性疾病，如風濕性關節炎、全身性血管炎、多肌痛風濕病；2、術后感染及并發癥的指標：手術后病人C-反應蛋白升高，術后7-10天C-反應蛋白水平應下降，如C-反應蛋白不降低或再次升高，提示可能并發感染或血栓栓塞；3、可作為細菌性感染和病毒性感染的鑒別診斷：大多數細菌性感染會引起患者血清C-反應蛋白升高，而病毒性感染則多數不升高。?

超敏C反應蛋白（High?sensitivity?C-reactive?protein，以下簡稱hs-C-反應蛋白）與C-反應蛋白并不是兩種蛋白，只是從靈敏度上加以區分,超敏C反應蛋白(hs-C-反應蛋白)最低檢測限達0.1mg/l；原先認為C-反應蛋白是正常的血清卻發現同未來發生心血管疾病密切相關，大量研究資料表明，動脈粥樣化的血栓形成除了是脂肪堆積的過程外也是一個慢性炎癥過程；hs?C-反應蛋白輕度升高與冠狀動脈事件、中風及周圍血管病相關，是一項獨立的危險因素；hs-C-反應蛋白已被證實是由慢性炎癥引發心血管疾病的獨立危險因素，檢測其濃度對心血管疾病的干預及預后起重要作用而被臨床重視。流行病學調查也顯示，hs-C-反應蛋白水平升高者發生急性腦卒中的幾率是正常健康人的2倍，發生心肌梗死的幾率是正常者的3倍。2003年歐洲高血壓防治指南(ESH/ESC)正式推薦，高血壓患者需檢測hs-C-反應蛋白水平。?