[發明專利]一種全量程C反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201210196390.5
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN102749454A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 徐彩霞;葉佳穎;劉獻文;孫火明
• 申請（專利權）人: 寧波鼎鑫生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 戚秋鵬

1.一種全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：包括試劑R1和試劑R2；所述試劑R1的組分包括：10～20mmol/L的緩沖液、0.5%～2%w/v的促凝劑、0.5%～2%w/v的BSA、0.07%～0.1%w/v的防腐劑；所述試劑R2的組分包括：0.1%～0.5%w/v標記有抗人C-反應蛋白抗體的膠體金顆粒、0.2%～2%w/v的穩定劑、10～20mmol/L的緩沖液、0.07%～0.1%w/v的防腐劑；所述膠體金顆粒直徑為35nm-60nm。

2.根據權利要求1所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述穩定劑為蛋白質、PEG、糖和無機鹽中的一種或多種；所述蛋白質為BSA或明膠；所述糖為蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘露糖和葡萄糖中的一種或多種；所述無機鹽為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣中的一種或多種。

3.根據權利要求2所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述的緩沖液為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、檸檬酸-磷酸鹽緩沖液、tris緩沖液和HEPES緩沖液中的一種或多種；所述緩沖液pH值為6～8.5。

4.根據權利要求3所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述促凝劑為PEG20000。

5.根據權利要求4所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述的防腐劑為疊氮化鈉、硫柳汞和苯酚中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述抗人C-反應蛋白抗體為多克隆抗體或多克隆抗體與單克隆抗體的混合物。

7.根據權利要求1-6任一項所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R2的制備方法為：制備膠體金溶液，將用緩沖液稀釋后的抗人C-反應蛋白抗體溶液加入到所述膠體金溶液中，制備得到含有膠體金-抗人CRP抗體復合物的溶液，離心去掉上清液，用溶液A溶解膠體金-抗人CRP抗體復合物，恢復至所述含有膠體金-抗人CRP抗體復合物的溶液體積的1/50～1/10，制得試劑R2；所述溶液A的組分包括：緩沖液、穩定劑和防腐劑。

8.根據權利要求1-6任一項所述的全量程C-反應蛋白膠體金免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于：用于測定人血清或血漿中的C-反應蛋白含量。