[發明專利]羊胚胎素凍干粉及制備工藝

有效

• 申請號: 201210195087.3
• 申請日: 2012-06-14
• 公開（公告）號: CN102688176A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 王挺;周旻昊;袁佩瑾
• 申請（專利權）人: 揚州揚大聯環藥業基因工程有限公司
• 主分類號: A61K8/98
• 分類號: A61K8/98;A61Q19/08
• 代理公司: 揚州市錦江專利事務所 32106
• 代理人: 江平

1.羊胚胎素凍干粉，其特征在于包括羊胚胎素、右旋糖酐40?和海藻糖。

2.如權利要求1所述羊胚胎素凍干粉的制備工藝，其特征在于包括以下步驟：

1）在80～90℃溫度條件下，將右旋糖酐40溶解于純化水中，冷卻至60～70℃后加入海藻糖，攪拌溶解形成透明液體，然后將透明液體經微孔濾膜過濾，取濾過液；

2）將步驟1）取得的濾過液冷卻至40～45℃，加入羊胚胎素原液，攪拌均勻，再經微孔濾膜過濾，取濾過液；

3）將步驟2）取得的濾過液通入無菌的微孔濾膜過濾容器中，進行常溫無菌處理，過濾后將所得濾過液密封包裝；

4）將密封包裝的半成品在凍干箱中，控制凍干箱內溫度：先從室溫降溫至-35℃，再從-35℃升到5℃，中間經過抽真空步驟，最后取出密封包裝的成品，常溫保存。

3.根據權利要求2所述羊胚胎素凍干粉的制備工藝，其特征在于所述羊胚胎素原液、右旋糖酐40、海藻糖和純化水的投料比為60︰4︰4︰32。

4.根據權利要求2或3所述羊胚胎素凍干粉的制備工藝，其特征在于所述步驟1）中的微孔濾膜的孔徑為0.80μm。

5.根據權利要求4所述羊胚胎素凍干粉的制備工藝，其特征在于所述步驟2）的微孔濾膜的孔徑為0.22μm。

6.根據權利要求5所述羊胚胎素凍干粉的制備工藝，其特征在于所述步驟3）的微孔濾膜的孔徑為0.22μm。