[發(fā)明專利]羊胚胎素凍干粉及制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210195087.3
• 申請(qǐng)日: 2012-06-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102688176A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-09-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王挺;周旻昊;袁佩瑾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 揚(yáng)州揚(yáng)大聯(lián)環(huán)藥業(yè)基因工程有限公司
• 主分類號(hào): A61K8/98
• 分類號(hào): A61K8/98;A61Q19/08
• 代理公司: 揚(yáng)州市錦江專利事務(wù)所 32106
• 代理人: 江平

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及羊胚胎素的應(yīng)用，也涉及護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

現(xiàn)在護(hù)膚類化妝品應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)工藝制作，一般都添加一定比例的防腐劑，以抑制化妝品中細(xì)菌的滋生。隨著羊胚胎素的開(kāi)發(fā)，現(xiàn)有一些產(chǎn)品也采用了羊胚胎素提取液，但由于羊胚胎素很難在液態(tài)類、膏霜類等護(hù)膚化妝品中長(zhǎng)期保持生物類提取物質(zhì)的活性，因此現(xiàn)有的產(chǎn)品不能達(dá)到預(yù)期的效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提出一種能保持羊胚胎素生物活性的羊胚胎素凍干粉。

本發(fā)明包括羊胚胎素、右旋糖酐40?和海藻糖。

本發(fā)明還提出上述羊胚胎素凍干粉的制備工藝：

本發(fā)明制備工藝步驟是：

1）在80～90℃溫度條件下，將右旋糖酐40溶解于純化水中，冷卻至60～70℃后加入海藻糖，攪拌溶解形成透明液體，然后將透明液體經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，取濾過(guò)液；

2）將步驟1）取得的濾過(guò)液冷卻至40～45℃，加入羊胚胎素原液，攪拌均勻，再經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，取濾過(guò)液；

3）將步驟2）取得的濾過(guò)液通入無(wú)菌的微孔濾膜過(guò)濾容器中，進(jìn)行常溫?zé)o菌處理，過(guò)濾后將所得濾過(guò)液密封包裝；

4）將密封包裝的半成品在凍干箱中，控制凍干箱內(nèi)溫度：先從室溫降溫至-35℃，再?gòu)?35℃升到5℃，中間經(jīng)過(guò)抽真空步驟，最后取出密封包裝的成品，常溫保存。

本發(fā)明應(yīng)用凍干技術(shù)在制備護(hù)膚化妝品中，依靠冷凍干燥后，無(wú)水真空密封的條件，使化妝品在無(wú)菌并且不添加任何防腐劑的情況下，在常溫下長(zhǎng)期有效的保持羊胚胎素中的生物活性。

????本發(fā)明特點(diǎn)：

1、運(yùn)用凍干技術(shù)可以使化妝品在不添加防腐劑的情況下，長(zhǎng)期有效保質(zhì)，完全去除化妝品因?yàn)榉栏瘎┑拇碳?duì)皮膚導(dǎo)致的副作用；?

2、凍干技術(shù)可長(zhǎng)期保持羊胚胎素的生物活性，使羊胚胎素的護(hù)膚效果真正普及至廣大消費(fèi)者。

另，本發(fā)明所述羊胚胎素原液、右旋糖酐40、海藻糖和純化水的投料比為60︰4︰4︰32。本發(fā)明以羊胚胎素原液為主要成分，少量右旋糖酐40為凍干賦形劑，少量海藻糖可以有效地保護(hù)羊胚胎素中活性蛋白質(zhì)分子，因?yàn)橛倚囚杓訜崛芙猓孕枰糠旨兓芙狻?/p>

本發(fā)明所述步驟1）中的微孔濾膜的孔徑為0.80μm，此孔徑為首次粗濾，目的在于去除直徑大于0.80μm的雜質(zhì)。

本發(fā)明所述步驟2）的微孔濾膜的孔徑為0.22μm。此處使用0.22μm孔徑為在非無(wú)菌環(huán)境中精濾，去除細(xì)菌，確保下一步驟無(wú)菌處理順利進(jìn)行。

本發(fā)明所述步驟3）的微孔濾膜的孔徑為0.22μm。此處使用的0.22μm孔徑濾膜及濾器已經(jīng)消毒無(wú)菌處理，確保此步驟所得濾液完全無(wú)菌。

具體實(shí)施方式

一、制備羊胚胎素凍干粉：

分別稱取羊胚胎素原液60kg、右旋糖酐40?4?kg、海藻糖?4?kg、純化水?32?kg。

生產(chǎn)步驟：

1、將右旋糖酐40和純化水混合置于加熱容器內(nèi)，加熱至80～90℃，待完全溶解至澄清后，冷卻至60～70℃后，現(xiàn)向容器內(nèi)加入海藻糖，攪拌使之溶解成透明液體，將透明液體經(jīng)0.80μm孔徑的微孔濾膜過(guò)濾，取濾過(guò)液A。

2、將濾過(guò)液A冷卻至40～45℃，加入羊胚胎素原液，攪拌均勻，再經(jīng)0.22μm孔徑的微孔濾膜過(guò)濾，濾過(guò)液B。

3、將濾過(guò)液B通入已無(wú)菌消毒、微孔濾膜孔徑為0.22μm的過(guò)濾容器中，進(jìn)行常溫?zé)o菌處理，此步驟必須在無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)完成，過(guò)濾后將所得液體分裝入3ml玻璃瓶，每瓶1ml液體，送入凍干箱。

4、在凍干箱中，依設(shè)定好的凍干程序，從室溫到-35℃，再?gòu)?35℃到5℃，中間經(jīng)過(guò)抽真空步驟，確保產(chǎn)品內(nèi)的水分完全升華，形成白色塊狀為宜。

5、從凍干箱中取出玻璃瓶，于常溫下保存。

二、凍干粉的活性檢測(cè)：

1、將制成的羊胚胎素凍干粉進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：BALB/C公鼠，80只，每只體重20±3g。分為8組，每組10只。

將制成的凍干粉溶解于純化水中，制成濃度分別為0.11g/l?的羊胚胎素水溶液。

其中7組分別注射配置好的羊胚胎素水溶液，劑量分別為：2mg/kg/.bw、4mg/kg/.bw、8mg/kg/.bw。

1組為空白對(duì)照組，注射生理鹽水。

每日一次，連續(xù)注射15天，眼眶采血用于檢測(cè)。