[發(fā)明專利]一種可稀釋的布洛芬藥物組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210193959.2 | 申請日： | 2012-06-13 |
| 公開（公告）號： | CN103479605A | 公開（公告）日： | 2014-01-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 朱群彬;曹曉紅;徐海;易曉鋒;鄭雪;彭捷 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川科倫藥物研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/192 | 分類號： | A61K31/192;A61K47/18;A61K47/12;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250 | 代理人： | 張韜 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 稀釋 布洛芬 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
2.如權(quán)利要求1所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
3.如權(quán)利要求1所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
4.如權(quán)利要求1所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物原料組成為：
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于檸檬酸由蘋果酸，酒石酸，天門冬氨酸替代。
6.如權(quán)利要求1-4任一所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法包括如下步驟：
A、在配料罐中加入2/3總體積的注射用水，加熱至60-100℃，加入配方量的精氨酸，攪拌至完全溶解；
B、加入配方量的布洛芬，攪拌至完全溶解；
C、將總體積0.1%g/ml的活性炭加入其中，攪拌并保持溫度在60-100℃，吸附10-30分鐘；
D、過濾除去活性炭；
E、加入注射用水至近1000體積份，攪拌均勻，加入配方量的濃度為10%檸檬酸，加注射用水至1000體積份，攪拌均勻，測定半成品含量、PH值，合格后，經(jīng)≤0.22μ的微孔濾膜濾過，灌裝、加丁基膠塞，軋蓋；
F、經(jīng)115℃-125℃，8-30分鐘熱壓滅菌，檢查可見異物，剔除不合格品，即得。
7.如權(quán)利要求6所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法包括如下步驟：
A、在配料罐中加入2/3總體積的注射用水，加熱至80℃，加入配方量的精氨酸，攪拌至完全溶解；
B、加入配方量的布洛芬，攪拌至完全溶解；
C、將總體積0.1%g/ml的活性炭加入其中，攪拌并保持溫度在80℃，吸附20分鐘；
D、過濾除去活性炭；
E、加入注射用水至近1000體積份，攪拌均勻，加入配方量的濃度為10%檸檬酸，加注射用水至全量攪拌均勻，測定半成品含量、PH值，合格后，經(jīng)≤0.22μ的微孔濾膜濾過，灌裝、加丁基膠塞，軋蓋；
F、經(jīng)121℃，12分鐘熱壓滅菌，檢查可見異物，剔除不合格品，即得。
8.如權(quán)利要求5所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法包括如下步驟：
A、在配料罐中加入2/3總體積的注射用水，加熱至60-100℃，加入配方量的精氨酸，攪拌至完全溶解；
B、加入配方量的布洛芬，攪拌至完全溶解；
C、將總體積0.1%g/ml的活性炭加入其中，攪拌并保持溫度在60-100℃，吸附10-30分鐘；
D、過濾除去活性炭；
E、加入注射用水至近1000體積份，攪拌均勻，加入配方量的蘋果酸、酒石酸或天門冬氨酸，加注射用水至1000體積份，攪拌均勻，測定半成品含量、PH值，合格后，經(jīng)≤0.22μ的微孔濾膜濾過，灌裝、加丁基膠塞，軋蓋；
F、經(jīng)115℃-125℃，8-30分鐘熱壓滅菌，檢查可見異物，剔除不合格品，即得。
9.如權(quán)利要求8所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法包括如下步驟：
A、在配料罐中加入2/3總體積的注射用水，加熱至80℃，加入配方量的精氨酸，攪拌至完全溶解；
B、加入配方量的布洛芬，攪拌至完全溶解；
C、將總體積0.1%g/ml的活性炭加入其中，攪拌并保持溫度在80℃，吸附20分鐘；
D、過濾除去活性炭；
E、加入注射用水至近1000體積份，攪拌均勻，加入配方量的蘋果酸、酒石酸或天門冬氨酸，加注射用水至全量攪拌均勻，測定半成品含量、PH值，合格后，經(jīng)≤0.22μ的微孔濾膜濾過，灌裝、加丁基膠塞，軋蓋；
F、經(jīng)121℃，12分鐘熱壓滅菌，檢查可見異物，剔除不合格品，即得。
10.如權(quán)利要求1所述的布洛芬藥物組合物，其特征在于所述的布洛芬包括布洛芬的光學(xué)異構(gòu)體。
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