[發(fā)明專利]愈風(fēng)寧心包衣滴丸及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210191773.3
• 申請日: 2012-06-12
• 公開（公告）號: CN102697846A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣曉萌;黃金龍;殷之武;施存元;何新華;趙春全
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61K47/34;A61K9/30;A61K9/36;A61P9/10;A61P9/00;A61P25/28
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療中風(fēng)梗死和預(yù)防老年性癡呆癥的心血管病專用藥物愈風(fēng)寧心包衣滴丸及其制備方法。

背景技術(shù)

多年來許多從事醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的科技工作者都在致力于探索、研究治療高血壓、心腦血管病的新藥，因?yàn)楫?dāng)前心腦血管疾病的發(fā)病率、死亡率都在逐年上升，而許多患者是由于長期高血壓而并發(fā)的，世界衛(wèi)生組織已把心腦血管病視為“世界公共衛(wèi)生的頭號敵人”。近十年來，心腦血管疾病已成為我國第二大死亡原因，而高血壓就是導(dǎo)致心腦血管疾病的誘因之一，據(jù)抽樣調(diào)查推算，全國約有高血壓病人?3000?萬，臨界高血壓2000萬人，共約?5000萬人，這種狀況已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。故尋找研究防治高血壓病的新制劑是當(dāng)務(wù)之急。

目前國內(nèi)以中藥葛根為原料用于治療高血壓、及改善高血壓引起的頭痛，頭暈，失眠、項(xiàng)頸強(qiáng)痛、記憶減退、突發(fā)性耳聾等癥的制劑，如愈風(fēng)寧心片、愈風(fēng)寧心口服液、葛根素注射液均已有廠家生產(chǎn)；愈風(fēng)寧心片比葛根素注射劑擴(kuò)大了治療范圍而且使用也比注射劑方便。?1974?年?11?月?27?日-?28?日，在北京召開了以中藥葛根為原料制成的葛根片（愈風(fēng)寧心片）的鑒定會并推廣生產(chǎn)應(yīng)用。該片劑已被收載于?1995?年版中華人民共和國藥典一部第?63?。頁。但由于片劑的崩解速度和吸收速度都不如滴丸劑快。

葛根為豆科植物野葛（?Pueraria?Lobota?(?willd?)?oHwi?）或甘葛藤（習(xí)稱粉葛，?Paeraria?thomeonii?Beuth?）的干燥根。為常用祛風(fēng)解表藥。《傷寒論?》?葛根湯中以蓄根為主藥治療太陽陽明合病之項(xiàng)背幾幾等證候群，故曾記載葛根湯可以治療“項(xiàng)背強(qiáng)幾幾，無汗惡風(fēng)”。?《?金匿要略?》?以本方治療“太陽病，發(fā)熱無汗，反惡寒”的“剛痙”。這里的‘痙”，?《?千金方?》?云為“項(xiàng)強(qiáng)急，口口禁，背反強(qiáng)”。說明葛根湯解肌發(fā)汗，緩解痙攣治療項(xiàng)背強(qiáng)急，確乎源遠(yuǎn)流長。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所經(jīng)過二十多年的研究證明葛根素是中藥葛根的主要有效成分，葛根乙醇浸膏的藥理作用與葛根素相似，能改善微循環(huán)，增加腦和冠狀動脈血流量，改善缺血心肌的代謝等。

近年來用葛根乙醇浸膏片對高血壓（頭痛、項(xiàng)強(qiáng)）癥狀，心紋痛及突發(fā)性耳聾進(jìn)行治療均有顯著療效。另外對心血管的作用，對記憶的改善、對視網(wǎng)膜動脈阻塞的治療以及對白血病細(xì)胞及黑色素瘤細(xì)胞的影響等方面的研究都有很大的進(jìn)展。

葛根中黃酮類成分含量較高，為?10?~14?%?；含多種黃酮類成分，主要活性成分為大豆素(daidzein）、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素-7-木糖甙（puerarin-7-xyloside）等。藥理研究證明，葛根乙醇浸膏能增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量，對腦血管有一定魄擴(kuò)張作用。乙醇浸膏、黃豆式元、葛根素均對垂體后叮素引起的急性心肌缺血有保護(hù)作用。

中國發(fā)明專利申請（申請?zhí)枺?3135459.9?申請日：2003-07-22?）公開了愈風(fēng)寧心微丸的制備方法?，該方法取葛根約1/6粉碎成細(xì)粉，其余葛根加80%～90%乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、三次各3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.40(50℃)的清膏，加入葛根細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，過篩，加入糊精、微晶纖維素等輔料，混勻，以稀乙醇或水為潤濕劑，泛制成1.0～1.25mm的微丸，干燥，過篩，包薄膜衣，即得5分鐘內(nèi)溶散的愈風(fēng)寧心微丸。

中國發(fā)明專利申請（申請?zhí)枺?00510114568.7?申請日：2005-10-25?）公開了愈風(fēng)寧心軟膠囊及其制備?，該軟膠囊是由葛根1250g和軟膠囊囊殼制成，軟膠囊囊殼由:明膠416g、純化水416g、甘油145.6g、聚乙二醇400?20.8g、棕氧化鐵0.832g、羥苯乙酯0.832g、羥苯丙酯0.832g制成的。

中國發(fā)明專利申請（申請?zhí)枺?7116848.2?申請日：1997-09-01?）公開了愈風(fēng)寧心片藥劑的制備方法?，其包括:粉碎葛根藥材，取其粗粉，加入占藥材重量8～20倍的20～60%的乙醇溶劑，攪拌下使混合物升溫至20～70℃，并繼續(xù)攪拌0.5～3小時(shí)，固液分離，濃縮除去溶劑，干燥，壓制成片劑。